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直腸がんにおけるオキサリプラチン -UFT-放射線療法による術前補助療法の評価

2010年8月26日 更新者:Sanofi

直腸癌術前補助療法に対するオキサリプラチン -UFT-放射線療法のプロトコールを評価するための臨床研究

第一目的:

- 術前補助療法 + 放射線療法に対する反応率を評価するため

二次的な目的:

- 忍容性(毒性)と進行までの時間

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学

38

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

臨床試験に関する以下の情報は、患者と医師が試験について最初に話し合えるようにするための情報提供のみを目的として提供されています。 この情報は、治験に関する完全な情報、治験への潜在的な参加に関連する可能性のあるすべての考慮事項を含むこと、または主治医や医療専門家のアドバイスに代わることを目的としたものではありません。

主な基準を以下に示します。

包含基準:

  • 測定可能で組織学的に証明された直腸がんを患っている患者。
  • 過去に悪性腫瘍の病歴はないが、皮膚がん/子宮頸がんは適切に治療されている。
  • 血液、腎臓、肝臓の機能が適切であること。

除外基準:

  • 心肺不全や冠動脈疾患はない。 研究前には感覚神経障害はありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
腫瘍反応

二次結果の測定

結果測定
無病と全生存期間。有害事象

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年7月1日

一次修了 (実際)

2005年11月1日

研究の完了 (実際)

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月26日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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