Hodnocení neoadjuvantní léčby oxaliplatinou -UFT- radioterapie u karcinomu rekta
Klinická studie k vyhodnocení protokolu oxaliplatiny -UFT - radioterapie pro neoadjuvantní léčbu rakoviny rekta
Primární cíl:
- Zhodnotit míru odpovědí na neoadjuvantní terapii + radioterapii
Sekundární cíl:
- snášenlivost (toxicita) a doba do progrese
Přehled studie
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Následující informace o klinických studiích jsou poskytovány pouze pro informační účely, aby umožnily pacientům a lékařům úvodní diskusi o studii. Tyto informace nejsou zamýšleny jako úplné informace o studii, aby obsahovaly všechny úvahy, které mohou být relevantní pro potenciální účast ve studii, nebo aby nahradily rady osobního lékaře nebo zdravotníka.
Hlavní kritéria jsou uvedena níže:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s měřitelným, histologicky prokázaným karcinomem rekta.
- Bez předchozí malignity v anamnéze, ale adekvátně léčená rakovina kůže / děložního čípku.
- Přiměřená hematologická, renální a jaterní funkce.
Kritéria vyloučení:
- Žádná kardiopulmonální insuficience nebo koronární onemocnění. Žádná senzorická neuropatie před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Nádorová odpověď
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bez onemocnění a celkové přežití; Nežádoucí události
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L_8128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .