Evaluación del Tratamiento Neoadyuvante con Oxaliplatino -UFT- Radioterapia en Cáncer de Recto
Estudio clínico para evaluar un protocolo de radioterapia con oxaliplatino -UFT- para el tratamiento neoadyuvante del cáncer de recto
Objetivo primario:
- Evaluar la tasa de respuestas a la terapia neoadyuvante + radioterapia
Objetivo secundario:
- tolerabilidad (toxicidad) y tiempo hasta la progresión
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
La siguiente información sobre ensayos clínicos se proporciona únicamente con fines informativos para permitir que los pacientes y los médicos tengan una discusión inicial sobre el ensayo. Esta información no pretende ser información completa sobre el ensayo, contener todas las consideraciones que pueden ser relevantes para la posible participación en el ensayo o reemplazar el consejo de un médico personal o profesional de la salud.
Los criterios principales se enumeran a continuación:
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de recto medible e histológicamente probado.
- Sin antecedentes de malignidad previa, pero cáncer de piel/cervicouterino tratado adecuadamente.
- Función hematológica, renal y hepática adecuada.
Criterio de exclusión:
- Sin insuficiencia cardiopulmonar ni enfermedad coronaria. Sin neuropatía sensorial antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Respuesta tumoral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Supervivencia libre de enfermedad y global; Eventos adversos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Agentes antineoplásicos
- Oxaliplatino
Otros números de identificación del estudio
- L_8128
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