Avaliação do Tratamento Neoadjuvante com Oxaliplatina -UFT- Radioterapia no Câncer Retal
Estudo Clínico para Avaliação de Protocolo de Radioterapia com Oxaliplatina -UFT- para Tratamento Neoadjuvante do Câncer Retal
Objetivo primário:
- Avaliar a taxa de resposta à terapia neoadjuvante + radioterapia
Objetivo secundário:
- tolerabilidade (toxicidade) e tempo de progressão
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
As informações a seguir sobre ensaios clínicos são fornecidas apenas para fins informativos, para permitir que pacientes e médicos tenham uma discussão inicial sobre o estudo. Esta informação não pretende ser uma informação completa sobre o ensaio, nem conter todas as considerações que possam ser relevantes para uma possível participação no ensaio, nem substituir o conselho de um médico ou profissional de saúde.
Os principais critérios são listados a seguir:
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer retal mensurável e comprovado histologicamente.
- Sem história de malignidade anterior, mas câncer de pele/cervical tratado adequadamente.
- Função hematológica, renal e hepática adequadas.
Critério de exclusão:
- Sem insuficiência cardiopulmonar ou doença coronariana. Sem neuropatia sensorial antes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resposta tumoral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Livre de doença e sobrevida global; Eventos adversos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L_8128
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