Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка неоадъювантного лечения лучевой терапией оксалиплатином-UFT- при раке прямой кишки

26 августа 2010 г. обновлено: Sanofi

Клиническое исследование для оценки протокола лучевой терапии оксалиплатином-UFT для неоадъювантного лечения рака прямой кишки

Основная цель:

- Для оценки частоты ответов на неоадъювантную терапию + лучевую терапию

Второстепенная цель:

- переносимость (токсичность) и время до прогрессирования

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Новообразования прямой кишки

Вмешательство/лечение

Лекарство: ОКСАЛИПЛАТИН

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Следующая информация о клинических испытаниях предоставляется только в информационных целях, чтобы позволить пациентам и врачам провести первоначальное обсуждение исследования. Эта информация не претендует на то, чтобы быть полной информацией об испытании, содержать все соображения, которые могут иметь отношение к потенциальному участию в испытании, или заменять совет личного врача или медицинского работника.

Ниже перечислены основные критерии:

Критерии включения:

Пациенты с измеримым, гистологически доказанным раком прямой кишки.
Отсутствие в анамнезе предшествующего злокачественного новообразования, но адекватное лечение рака кожи/шейки матки.
Адекватная гематологическая, почечная и печеночная функции.

Критерий исключения:

Нет сердечно-легочной недостаточности или коронарной болезни. Отсутствие сенсорной невропатии до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ответ опухоли

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безрецидивная и общая выживаемость; Неблагоприятные события

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества