- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00403624
Evaluering av neoadjuvant behandling med oksaliplatin -UFT- strålebehandling ved rektalkreft
Klinisk studie for å evaluere en protokoll for oksaliplatin -UFT- strålebehandling for neoadjuvant behandling endetarmskreft
Hovedmål:
- For å evaluere responsraten på neoadjuvant terapi + strålebehandling
Sekundært mål:
- tolerabilitet (toksisitet) og tid til progresjon
Studieoversikt
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Følgende informasjon om kliniske studier gis kun for informasjonsformål for å la pasienter og leger ha en innledende diskusjon om studien. Denne informasjonen er ikke ment å være fullstendig informasjon om forsøket, å inneholde alle hensyn som kan være relevante for potensiell deltakelse i forsøket, eller å erstatte råd fra en personlig lege eller helsepersonell.
Hovedkriteriene er listet opp nedenfor:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med målbar, histologisk påvist endetarmskreft.
- Ingen historie med tidligere malignitet, men tilstrekkelig behandlet hud/livmorhalskreft.
- Tilstrekkelig hematologisk funksjon, nyre- og leverfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kardiopulmonal insuffisiens eller koronarsykdom. Ingen sensorisk nevropati før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tumorrespons
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sykdomsfri og total overlevelse; Uønskede hendelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L_8128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Akamis BioHar ikke rekruttert ennåLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LFullførtLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spania
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullførtColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudi-Arabia
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
Kliniske studier på OXALIPLATIN
-
Yixing People's HospitalRekruttering
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityUkjentNeoplasma Metastase | Nevroendokrine svulster | LeverKina
-
Fudan UniversityRekrutteringLokalt avansert tykktarmskreftKina
-
Soonchunhyang University HospitalUkjentMagekreft | Eldre | Oksaliplatin | S-1 | Første linje
-
SanofiFullførtNeoplasmer i magenFrankrike, Den russiske føderasjonen, Portugal, Spania, Forente stater, Tyrkia, Belgia, Ungarn, Italia, Storbritannia, Tyskland, Sveits
-
Central European Cooperative Oncology GroupFullførtTykktarmskreftIsrael, Østerrike, Kroatia, Hellas, Serbia, Bosnia og Herzegovina, Bulgaria, Estland, Ungarn, Latvia, Romania, Slovakia, Slovenia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtMetastatisk tykktarmskreftFrankrike
-
Samsung Medical CenterFullførtUopererbart, metastatisk biliært karsinomKorea, Republikken
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Yakult Honsha Co., LTDFullført
-
Karen-Lise Garm SpindlerRekrutteringTykktarmskreft | Adjuvant kjemoterapi | Sirkulerende tumor-DNA | Progresjonsfri overlevelseDanmark