직장암에서 Oxaliplatin-UFT-방사선요법을 이용한 선행치료의 평가
2010년 8월 26일 업데이트: Sanofi
신보조치료 직장암에서 Oxaliplatin -UFT-방사선요법의 프로토콜 평가를 위한 임상연구
기본 목표:
- 선행 요법 + 방사선 요법에 대한 반응률 평가
보조 목표:
- 내약성(독성) 및 진행 시간
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
38
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
임상 시험에 대한 다음 정보는 환자와 의사가 시험에 대한 초기 논의를 할 수 있도록 정보 목적으로만 제공됩니다. 이 정보는 임상시험에 대한 완전한 정보, 임상시험 참여 가능성과 관련될 수 있는 모든 고려 사항을 포함하거나 주치의 또는 건강 전문가의 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다.
주요 기준은 다음과 같습니다.
포함 기준:
- 측정 가능하고 조직학적으로 입증된 직장암 환자.
- 이전 악성 종양의 병력은 없지만 적절하게 치료된 피부/자궁경부암.
- 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능.
제외 기준:
- 심폐 기능 부전이나 관상 동맥 질환이 없습니다. 연구 이전에 감각 신경병증이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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종양 반응
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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무병 생존 및 전체 생존; 부작용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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