Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del trattamento neoadiuvante con radioterapia con oxaliplatino -UFT- nel cancro del retto

26 agosto 2010 aggiornato da: Sanofi

Studio clinico per valutare un protocollo di radioterapia con oxaliplatino -UFT- per il trattamento neoadiuvante del cancro del retto

Obiettivo primario:

- Valutare il tasso di risposte alla terapia neoadiuvante + radioterapia

Obiettivo secondario:

- tollerabilità (tossicità) e tempo di progressione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Neoplasie Rettali

Intervento / Trattamento

Droga: OXALIPLATINO

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2
Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Le seguenti informazioni sulle sperimentazioni cliniche sono fornite solo a scopo informativo per consentire ai pazienti e ai medici di avere una discussione iniziale sulla sperimentazione. Queste informazioni non intendono essere informazioni complete sulla sperimentazione, contenere tutte le considerazioni che potrebbero essere rilevanti per la potenziale partecipazione alla sperimentazione o sostituire il parere di un medico personale o di un operatore sanitario.

I criteri principali sono elencati di seguito:

Criterio di inclusione:

Pazienti con carcinoma del retto misurabile e istologicamente provato.
Nessuna storia di precedente tumore maligno ma cancro della pelle / cervicale adeguatamente trattato.
Adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica.

Criteri di esclusione:

Nessuna insufficienza cardiopolmonare o malattia coronarica. Nessuna neuropatia sensoriale prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risposta del tumore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sopravvivenza libera da malattia e globale; Eventi avversi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità