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適応身体活動における2型糖尿病患者の運動行動に関する相談

2010年2月26日 更新者:University Hospital, Grenoble

2型糖尿病患者の身体運動における行動に対する適応身体活動における個別相談の効果

2型糖尿病患者による適応身体活動における3人の個人相談の影響の評価

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

定期的な身体活動は、現在、2 型糖尿病患者の生理学的および心理的特性に対する有益な効果が認められています。

しかし、2型糖尿病患者のための身体活動プログラムを開始すると、実際には、コンプライアンスに関する多くの結果研究を説明する身体的および心理的障害が発生します.

患者の行動の変化を誘発し、病気と相容れない習慣を修正するために、身体活動における教育戦略を確立することが不可欠であると思われる.

この研究の主な目的は、適応身体活動 (APA) における 3 つの個別の相談が、2 型糖尿病患者の身体運動の自己決定的動機に与える影響を評価することです。 これら 3 つの相談は、治療教育セッションの 15 か月後に、Miller & Rollnick (2002) によって開発された動機付け面接の原則に基づいて提案されます。

この研究の第 2 の目的は、これら 3 つのコンサルテーションが他の心理的特性 (運動能力の認識、サポートの認識、生活の質、コントロールの場所、健康に対する信念) および行動 (身体活動のコンプライアンス、健康状態) の特性に与える影響を評価することです。 .

グルノーブル大学病院の糖尿病教育部門で提案された治療教育トレーニングを見積もる日の後、18歳から80歳までの2型糖尿病患者120人が募集されます。 2 つのグループが無作為化されます: 実験グループの 60 人の患者と対照グループの 60 人の患者。

自己決定の動機は、フランス語版の治療自己調整質問票 (TSRQ; Ryan & Connell, 1989; Williams, Freedman & Deci, 1998) によって推定されます。

糖尿病疾患とその治療に関連する健康行動の順守は、「糖尿病セルフケア活動の改訂要約」(SDSCA) (Toobert、Hampson、および Glasgow、2000) で評価されます。

身体運動における認識能力は、Perceveid Competence Diabetes Scale (PCDS) (Williams, Freedman & Deci, 1998) のフランス語版で測定されます。

自律性、能力、関連性サポートの認識は、Health Care Climate Quetionnaire (HCCQ) (Williams、Grow、Freedman、Ryan & Deci、1996) および対人行動尺度 (Otis & Pelletier、印刷中) で評価されます。

患者の生活の質は、Senez、Felicciolo、Moreau、および Le Goaziou (2004) によって 2 型糖尿病患者に適応した糖尿病の生活の質 (DQOL) で評価されます。

座位制御は、糖尿病座位制御尺度(DLCS;Pruynら、(1988;Watsonら、1990))で評価される。

その人の健康状態は、HbA1c量と脂質プロファイル(コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド)によって測定されます

推定変数の 4 回が実現されます。

  • 1回目:治療教育研修の見積もりを行う日
  • 時間 2 : + 3 モイス
  • 時間 3 : +9 モワ
  • 時間 4 : + 15 mois コントロール グループは、グルノーブル大学病院の糖尿病教育科で治療教育トレーニングを受け、「デイ テスト」 (このトレーニングを評価する 1 日) を受けます。

実験グループの場合、適応身体活動 (APA) の 3 つの相談は、「日のテスト」の後に提案されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者
  • 年齢 < 80 歳
  • フランス語を読んで理解できるようになる
  • 加盟国国民保険になる
  • 光と読み取りの同意を与える

除外基準:

  • アンケートを実施できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
教育期間の評価日から3か月後、9か月後、15か月後の治療自己調整アンケート(TSRQ)での治療自己調整アンケート(TSRQ)のスコア。

二次結果の測定

結果測定
教育期間の評価日から 3 か月後、9 か月後、15 か月後の修正可能活動質問票 (MAQ)。
教育期間の評価日、および教育期間の評価日から 3 か月後、9 か月後、15 か月後の Perceveid Competence Scale (PCS)。
対人行動は、教育期間の評価日と、教育期間の評価日から 3 か月、9 か月、および 15 か月後にスケーリングされます。
教育期間の評価日および教育期間の評価日から15か月後の糖尿病の生活の質(DQOL)。
教育期間の評価日および教育期間の評価日から15か月後の糖尿病制御尺度(DLCS)。
教育期間の評価日から 3 か月、9 か月、15 か月後の HbA1c および脂質プロファイル。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:HALIMI SH Serge, PU-PH、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月26日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0621

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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