Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzultace adaptované fyzické aktivity na chování při fyzickém cvičení diabetiků 2. typu

26. února 2010 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vliv individuálních konzultací v oblasti adaptované fyzické aktivity na chování při fyzickém cvičení u diabetiků 2. typu

Posouzení vlivu konzultací tří jedinců v adaptované pohybové aktivitě u diabetiků 2. typu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pravidelná fyzická aktivita je nyní uznávána pro své příznivé účinky na fyziologické a psychické vlastnosti jedinců s diabetem 2. typu.

Zahájení programu fyzické aktivity pro diabetiky 2. typu však v praxi naráží na somatické a psychologické překážky, které vysvětlují mnohé výsledky studií o compliance.

Zavedení vzdělávacích strategií v oblasti fyzické aktivity se jeví jako zásadní pro vyvolání změn v chování pacientů a pro úpravu návyků neslučitelných s nemocí.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit vliv tří individuálních konzultací v Adapted Physical Activity (APA) na sebeurčení motivace k fyzické zátěži diabetiků 2. typu. Tyto tři konzultace budou navrženy patnáct měsíců po sezení terapeutického vzdělávání a budou založeny na principech motivačního rozhovoru vyvinutého Miller & Rollnick (2002).

Sekundárními cíli této studie je posoudit dopad těchto tří konzultací na další psychologické (vnímaná kompetence ve fyzickém cvičení, vnímaná podpora, kvalita života, místo kontroly, přesvědčení o zdraví) a behaviorální (shoda s fyzickou aktivitou, zdravotní stav) charakteristiky .

120 osob diabetiků 2. typu ve věku od 18 do 80 let bude přijato po dni, který odhaduje výcvik terapeutické výchovy navržený na Oddělení diabetické výchovy Fakultní nemocnice v Grenoblu. Dvě skupiny budou randomizovány: 60 pacientů v experimentální skupině a 60 pacientů v kontrolní skupině.

Sebeurčená motivace bude odhadnuta pomocí francouzské verze dotazníku pro samoregulaci léčby (TSRQ; Ryan & Connell, 1989; Williams, Freedman & Deci, 1998).

Soulad se zdravotním chováním souvisejícím s diabetickým onemocněním a jeho léčbou bude posouzen pomocí „revidovaného Souhrnu činností pro sebeobsluhu diabetu“ (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000).

Vnímaná kompetence ve fyzickém cvičení bude měřena pomocí francouzské verze Perceveid Competence Diabetes Scale (PCDS) (Williams, Freedman & Deci, 1998).

Vnímání podpory autonomie, kompetence a příbuznosti bude posouzeno pomocí dotazníku Health Care Climate Quetionnaire (HCCQ) (Williams, Grow, Freedman, Ryan & Deci, 1996) a Interpersonal Behaviors Scale (Otis & Pelletier, v tisku).

Kvalita života pacienta bude hodnocena pomocí Diabetes Quality of Life (DQOL) upravenou pro diabetiky 2. typu podle Senez, Felicciolo, Moreau a Le Goaziou (2004).

Kontrola lokusu bude hodnocena pomocí Diabetes Locus of Control Scale (DLCS; Pruyn et al., (1988; Watson et al., 1990).

Zdravotní stav osoby bude měřen množstvím HbA1c a lipidovým profilem (cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy)

Proměnné pro odhady budou realizovány čtyřikrát:

  • Čas 1 : den, který odhaduje nácvik terapeutické výchovy
  • Čas 2: + 3 měsíce
  • Čas 3: + 9 mois
  • Čas 4: + 15 mois Kontrolní skupina absolvuje výcvik terapeutického vzdělávání v oddělení vzdělávání diabetiků Fakultní nemocnice v Grenoblu a "denní test" (jeden den, který odhaduje tento výcvik).

Pro experimentální skupinu budou po „denním testu“ navrženy tři konzultace v oblasti adaptované fyzické aktivity (APA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetiků 2. typu
  • věk < 80 let
  • umět číst a rozumět francouzsky
  • být přidruženým národním pojištěním
  • dát světlo a přečíst souhlas

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre v dotazníku samoregulace léčby (TSRQ) v dotazníku samoregulace léčby (TSRQ) 3 měsíce, 9 měsíců a 15 měsíců po dni hodnocení období vzdělávání.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Modifikovatelný dotazník aktivity (MAQ) za 3 měsíce, 9 měsíců a 15 měsíců po dni hodnocení období vzdělávání.
Perceveid Competence Scale (PCS) v den hodnocení období vzdělávání a 3 měsíce, 9 měsíců a 15 měsíců po dni hodnocení období vzdělávání.
Škála interpersonálního chování v den hodnocení v období vzdělávání a 3 měsíce, 9 měsíců a 15 měsíců po dni hodnocení období vzdělávání.
Diabetes Quality of Life (DQOL) v den hodnocení období vzdělávání a 15 měsíců po dni hodnocení období vzdělávání.
Diabetes Locus of Control Scale (DLCS) v den hodnocení ve vzdělávacím období a 15 měsíců po dni hodnocení ve vzdělávacím období.
HbA1c et lipidový profil ve 3 měsících, 9 měsících a 15 měsících po dni hodnocení vzdělávacího období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HALIMI SH Serge, PU-PH, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit