- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00403741
Consultas de Actividade Física Adaptada sobre Comportamentos no Exercício Físico por Diabéticos Tipo 2
Efeitos das Consultas Individuais de Actividade Física Adaptada nos Comportamentos no Exercício Físico por Diabéticos Tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física regular é agora reconhecida por seus efeitos benéficos nas características fisiológicas e psicológicas de indivíduos diabéticos tipo 2.
No entanto, iniciar um programa de atividade física para diabéticos tipo 2 enfrenta na prática obstáculos somáticos e psicológicos que explicam muitos estudos de resultados sobre adesão.
A instituição de estratégias educativas em atividade física parece fundamental para provocar mudanças de comportamento nos pacientes e modificar hábitos incompatíveis com a doença.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto de três consultas individuais em Atividade Física Adaptada (APA) na motivação autodeterminada para o exercício físico de diabéticos tipo 2. Estas três consultas serão propostas quinze meses após uma sessão de educação terapêutica e com base nos princípios da entrevista motivacional desenvolvidos por Miller & Rollnick (2002).
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar o impacto dessas três consultas em outras características psicológicas (competência percebida em exercícios físicos, suporte percebido, qualidade de vida, lócus de controle, crenças de saúde) e comportamentais (conformidade com a atividade física, condição de saúde). .
120 pessoas diabéticas tipo 2, com idades entre 18 e 80 anos, serão recrutadas após o dia em que estimar o treinamento de educação terapêutica proposto no Departamento de Educação Diabética do Hospital Universitário de Grenoble. Dois grupos serão randomizados: 60 pacientes no grupo experimental e 60 pacientes no grupo controle.
A motivação autodeterminada será estimada por uma versão francesa do Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ ; Ryan & Connell, 1989 ; Williams, Freedman & Deci, 1998).
A adesão ao comportamento de saúde relacionado à doença diabética e seu tratamento será avaliada com o "Resumo revisado das atividades de autocuidado com o diabetes" (SDSCA) (Toobert, Hampson e Glasgow, 2000).
A competência percebida no exercício físico será medida com uma versão francesa da Perceveid Competence Diabetes Scale (PCDS) (Williams, Freedman & Deci, 1998).
Percepções de apoio à autonomia, competência e relacionamento serão avaliadas com o Health Care Climate Quetionnaire (HCCQ) (Williams, Grow, Freedman, Ryan & Deci, 1996) e a Escala de Comportamentos Interpessoais (Otis & Pelletier, no prelo).
A qualidade de vida do paciente será avaliada com o Diabetes Quality of Life (DQOL) adaptado para diabéticos tipo 2 por Senez, Felicciolo, Moreau e Le Goaziou (2004).
O controle do lócus será avaliado com a Escala de Controle do Lócus do Diabetes (DLCS; Pruyn et al., (1988; Watson et al., 1990).
O estado de saúde da pessoa será medido pela quantidade de HbA1c e o perfil lipídico (colesterol, HDL, LDL, triglicerídeos)
Quatro vezes para variáveis de estimativas serão realizadas:
- Tempo 1: o dia que estima o treinamento de educação terapêutica
- Tempo 2: + 3 meses
- Tempo 3: + 9 meses
- Tempo 4: + 15 meses O grupo controle receberá treinamento de educação terapêutica no Departamento de Educação para Diabéticos do Hospital Universitário de Grenoble e um "dia de teste" (um dia que estima este treinamento).
Para o grupo experimental, serão propostas três consultas em Atividade Física Adaptada (APA) após o “dia de teste”.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabéticos tipo 2
- idade < 80 anos
- ser capaz de ler e compreender francês
- ser filiado ao seguro nacional
- para dar uma luz e ler o consentimento
Critério de exclusão:
- incapacidade de realizar um questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pontuação no Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (TSRQ) no Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (TSRQ) aos 3 meses, 9 meses e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Questionário de Atividade Modificável (MAQ) aos 3 meses, 9 meses e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.
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Escala de Competência Percebida (PCS) no dia da avaliação do período educacional e aos 3 meses, 9 meses e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.
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Escala de comportamentos interpessoais no dia da avaliação do período escolar e aos 3 meses, 9 meses e 15 meses após o dia da avaliação do período escolar.
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Diabetes Quality of Life (DQOL) no dia da avaliação do período educacional e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.
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Diabetes Locus of Control Scale (DLCS) no dia da avaliação do período educacional e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.
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HbA1c e perfil lipídico aos 3 meses, 9 meses e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: HALIMI SH Serge, PU-PH, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0621
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