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Consultas de Actividade Física Adaptada sobre Comportamentos no Exercício Físico por Diabéticos Tipo 2

26 de fevereiro de 2010 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Efeitos das Consultas Individuais de Actividade Física Adaptada nos Comportamentos no Exercício Físico por Diabéticos Tipo 2

Avaliação do impacto de três consultas individuais na atividade física adaptada por diabéticos tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A atividade física regular é agora reconhecida por seus efeitos benéficos nas características fisiológicas e psicológicas de indivíduos diabéticos tipo 2.

No entanto, iniciar um programa de atividade física para diabéticos tipo 2 enfrenta na prática obstáculos somáticos e psicológicos que explicam muitos estudos de resultados sobre adesão.

A instituição de estratégias educativas em atividade física parece fundamental para provocar mudanças de comportamento nos pacientes e modificar hábitos incompatíveis com a doença.

O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto de três consultas individuais em Atividade Física Adaptada (APA) na motivação autodeterminada para o exercício físico de diabéticos tipo 2. Estas três consultas serão propostas quinze meses após uma sessão de educação terapêutica e com base nos princípios da entrevista motivacional desenvolvidos por Miller & Rollnick (2002).

Os objetivos secundários deste estudo são avaliar o impacto dessas três consultas em outras características psicológicas (competência percebida em exercícios físicos, suporte percebido, qualidade de vida, lócus de controle, crenças de saúde) e comportamentais (conformidade com a atividade física, condição de saúde). .

120 pessoas diabéticas tipo 2, com idades entre 18 e 80 anos, serão recrutadas após o dia em que estimar o treinamento de educação terapêutica proposto no Departamento de Educação Diabética do Hospital Universitário de Grenoble. Dois grupos serão randomizados: 60 pacientes no grupo experimental e 60 pacientes no grupo controle.

A motivação autodeterminada será estimada por uma versão francesa do Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ ; Ryan & Connell, 1989 ; Williams, Freedman & Deci, 1998).

A adesão ao comportamento de saúde relacionado à doença diabética e seu tratamento será avaliada com o "Resumo revisado das atividades de autocuidado com o diabetes" (SDSCA) (Toobert, Hampson e Glasgow, 2000).

A competência percebida no exercício físico será medida com uma versão francesa da Perceveid Competence Diabetes Scale (PCDS) (Williams, Freedman & Deci, 1998).

Percepções de apoio à autonomia, competência e relacionamento serão avaliadas com o Health Care Climate Quetionnaire (HCCQ) (Williams, Grow, Freedman, Ryan & Deci, 1996) e a Escala de Comportamentos Interpessoais (Otis & Pelletier, no prelo).

A qualidade de vida do paciente será avaliada com o Diabetes Quality of Life (DQOL) adaptado para diabéticos tipo 2 por Senez, Felicciolo, Moreau e Le Goaziou (2004).

O controle do lócus será avaliado com a Escala de Controle do Lócus do Diabetes (DLCS; Pruyn et al., (1988; Watson et al., 1990).

O estado de saúde da pessoa será medido pela quantidade de HbA1c e o perfil lipídico (colesterol, HDL, LDL, triglicerídeos)

Quatro vezes para variáveis ​​de estimativas serão realizadas:

  • Tempo 1: o dia que estima o treinamento de educação terapêutica
  • Tempo 2: + 3 meses
  • Tempo 3: + 9 meses
  • Tempo 4: + 15 meses O grupo controle receberá treinamento de educação terapêutica no Departamento de Educação para Diabéticos do Hospital Universitário de Grenoble e um "dia de teste" (um dia que estima este treinamento).

Para o grupo experimental, serão propostas três consultas em Atividade Física Adaptada (APA) após o “dia de teste”.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabéticos tipo 2
  • idade < 80 anos
  • ser capaz de ler e compreender francês
  • ser filiado ao seguro nacional
  • para dar uma luz e ler o consentimento

Critério de exclusão:

  • incapacidade de realizar um questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Pontuação no Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (TSRQ) no Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (TSRQ) aos 3 meses, 9 meses e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Questionário de Atividade Modificável (MAQ) aos 3 meses, 9 meses e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.
Escala de Competência Percebida (PCS) no dia da avaliação do período educacional e aos 3 meses, 9 meses e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.
Escala de comportamentos interpessoais no dia da avaliação do período escolar e aos 3 meses, 9 meses e 15 meses após o dia da avaliação do período escolar.
Diabetes Quality of Life (DQOL) no dia da avaliação do período educacional e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.
Diabetes Locus of Control Scale (DLCS) no dia da avaliação do período educacional e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.
HbA1c e perfil lipídico aos 3 meses, 9 meses e 15 meses após o dia da avaliação do período educacional.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: HALIMI SH Serge, PU-PH, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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