- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00403741
제2형 당뇨병 환자의 신체운동 행동에 대한 적응신체활동 상담
제2형 당뇨병 환자의 적응신체활동 중 개인상담이 신체운동행동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
규칙적인 신체 활동은 현재 제2형 당뇨병 환자의 생리적 및 심리적 특성에 유익한 효과가 있는 것으로 인식되고 있습니다.
그러나 제2형 당뇨병 환자를 위한 신체 활동 프로그램을 시작하는 것은 순응도에 대한 많은 연구 결과를 설명하는 신체적 및 심리적 장애에 부딪힙니다.
신체 활동에 대한 교육 전략을 수립하는 것은 환자의 행동 변화를 유발하고 질병과 양립할 수 없는 습관을 수정하기 위해 필수적으로 보입니다.
이 연구의 주요 목적은 적응형 신체 활동(APA)의 세 가지 개별 상담이 제2형 당뇨병 환자의 신체 운동에 대한 자기 결정 동기에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 세 가지 상담은 치료 교육 세션 후 15개월 후에 제안되며 Miller & Rollnick(2002)이 개발한 동기 부여 인터뷰 원칙을 기반으로 합니다.
이 연구의 두 번째 목적은 이 세 가지 상담이 다른 심리적(신체 운동 능력, 인지된 지원, 삶의 질, 통제 위치, 건강 신념) 및 행동(신체 활동 준수, 건강 상태) 특성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .
18~80세의 제2형 당뇨병 환자 120명을 그르노블 대학병원 당뇨병교육과에서 제안한 치료교육훈련 추정일 이후 모집한다. 두 그룹이 무작위 배정됩니다: 실험군 60명의 환자와 대조군 60명의 환자.
자기 결정 동기는 치료 자기 조절 설문지(TSRQ; Ryan & Connell, 1989; Williams, Freedman & Deci, 1998)의 프랑스어 버전으로 추정됩니다.
당뇨병 질환 및 그 치료와 관련된 건강 행동 순응도는 "개정된 당뇨병 자가 관리 활동 요약"(SDSCA)으로 평가됩니다(Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000).
신체 운동에서 지각된 능력은 프랑스어 버전의 PCDS(Perceveid Competence Diabetes Scale)로 측정됩니다(Williams, Freedman & Deci, 1998).
자율성, 역량 및 관련성 지원에 대한 인식은 HCCQ(Health Care Climate Quetionnaire)(Williams, Grow, Freedman, Ryan & Deci, 1996) 및 대인관계 행동 척도(Otis & Pelletier, 출판 중)로 평가됩니다.
환자의 삶의 질은 Senez, Felicciolo, Moreau 및 Le Goaziou(2004)가 제2형 당뇨병 환자에 맞게 조정한 당뇨병 삶의 질(DQOL)로 평가됩니다.
좌위 제어는 Diabetes Locus of Control Scale(DLCS; Pruyn et al., (1988; Watson et al., 1990))로 평가될 것이다.
사람의 건강 상태는 HbA1c 양과 지질 프로필(콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드)로 측정됩니다.
추정 변수에 대해 네 번 실현됩니다.
- 시간 1 : 치료교육훈련을 산정하는 날
- 시간 2: + 3 mois
- 시간 3: + 9 mois
- 시간 4: + 15 mois 대조군은 그르노블 대학 병원의 당뇨병 교육과에서 치료 교육 훈련 및 "일일 시험"(이 훈련을 추정하는 하루)을 받을 것입니다.
실험 그룹의 경우 "일일 테스트" 후에 APA(적응 신체 활동)에 대한 세 가지 상담이 제안됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 연령 < 80세
- 프랑스어를 읽고 이해할 수 있도록
- 국민보험 가입
- 빛을주고 동의를 읽다
제외 기준:
- 설문지를 수행할 능력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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교육기간 평가일로부터 3개월, 9개월, 15개월 후의 치료자기조절질문(TSRQ)의 치료자기조절질문(TSRQ) 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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교육기간 평가일로부터 3개월, 9개월, 15개월 후의 수정활동 설문지(MAQ)
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교육기간 평가일과 교육기간 평가일 이후 3개월, 9개월, 15개월 시점의 PCS(Perceveid Competence Scale).
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대인관계 행동 척도는 교육기간 평가일과 교육기간 평가일 이후 3개월, 9개월, 15개월에 측정하였다.
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교육 기간 평가일 및 교육 기간 평가일로부터 15개월 후 당뇨병 삶의 질(DQOL).
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교육 기간 평가일 및 교육 기간 평가일로부터 15개월 후의 당뇨병 조절 척도(DLCS).
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교육 기간의 평가일로부터 3개월, 9개월 및 15개월 후의 HbA1c 및 지질 프로필.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HALIMI SH Serge, PU-PH, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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