- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00403741
Konsultationen in angepasster körperlicher Aktivität zum Verhalten von Typ-2-Diabetikern bei körperlicher Betätigung
Auswirkungen individueller Konsultationen bei angepasster körperlicher Aktivität auf das Verhalten von Typ-2-Diabetikern bei körperlicher Betätigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige körperliche Aktivität ist heute für ihre positiven Auswirkungen auf die physiologischen und psychologischen Eigenschaften von Typ-2-Diabetikern bekannt.
Allerdings stößt die Initiierung eines Bewegungsprogramms für Typ-2-Diabetiker in der Praxis auf somatische und psychische Hürden, die viele Studienergebnisse zur Compliance erklären.
Die Einführung von Erziehungsstrategien in körperlicher Aktivität scheint wesentlich zu sein, um Verhaltensänderungen der Patienten hervorzurufen und unvereinbare Gewohnheiten mit der Krankheit zu ändern.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Einfluss von drei Einzelberatungen in Angepasster Körperlicher Aktivität (APA) auf die selbstbestimmte Motivation für körperliche Bewegung von Typ-2-Diabetikern zu untersuchen. Diese drei Konsultationen werden fünfzehn Monate nach einer therapeutischen Schulungssitzung vorgeschlagen und basieren auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung, die von Miller & Rollnick (2002) entwickelt wurden.
Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Auswirkungen dieser drei Konsultationen auf andere psychologische (wahrgenommene Kompetenz in Bezug auf körperliche Betätigung, wahrgenommene Unterstützung, Lebensqualität, Kontrollüberzeugungen, Gesundheitsüberzeugungen) und Verhaltensmerkmale (Compliance bei körperlicher Aktivität, Gesundheitszustand). .
120 Typ-2-Diabetiker im Alter zwischen 18 und 80 Jahren werden nach dem Tag rekrutiert, der die in der Abteilung für Diabetes-Ausbildung des Universitätskrankenhauses von Grenoble vorgeschlagene therapeutische Ausbildung abschätzt. Zwei Gruppen werden randomisiert: 60 Patienten in der Versuchsgruppe und 60 Patienten in der Kontrollgruppe.
Die selbstbestimmte Motivation wird anhand einer französischen Version des Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ; Ryan & Connell, 1989; Williams, Freedman & Deci, 1998) geschätzt.
Die Einhaltung des Gesundheitsverhaltens im Zusammenhang mit diabetischen Erkrankungen und ihrer Behandlung wird mit der „revidierten Zusammenfassung der Aktivitäten zur Selbstfürsorge bei Diabetes“ (SDSCA) (Toobert, Hampson & Glasgow, 2000) bewertet.
Die wahrgenommene Kompetenz in körperlicher Betätigung wird mit einer französischen Version der Perceveid Competence Diabetes Scale (PCDS) (Williams, Freedman & Deci, 1998) gemessen.
Die Wahrnehmung von Autonomie, Kompetenz und Verbundenheitsunterstützung wird mit dem Health Care Climate Quetionnaire (HCCQ) (Williams, Grow, Freedman, Ryan & Deci, 1996) und der Interpersonal Behaviors Scale (Otis & Pelletier, im Druck) bewertet.
Die Lebensqualität der Patienten wird mit dem von Senez, Felicciolo, Moreau und Le Goaziou (2004) für Typ-2-Diabetiker angepassten Diabetes Quality of Life (DQOL) bewertet.
Die Locuskontrolle wird mit der Diabetes Locus of Control Scale (DLCS; Pruyn et al., (1988; Watson et al., 1990)) bewertet.
Der Gesundheitszustand der Person wird anhand der HbA1c-Menge und des Lipidprofils (Cholesterin, HDL, LDL, Triglyceride) gemessen.
Es werden vier Zeiten für Schätzungsvariablen realisiert:
- Zeitpunkt 1 : der Tag, an dem die therapeutische Ausbildung angesetzt wird
- Zeit 2 : + 3 Monate
- Zeit 3: + 9 Monate
- Zeit 4 : + 15 Monate Die Kontrollgruppe erhält ein therapeutisches Ausbildungstraining in der Abteilung Diabetespädagogik des Universitätskrankenhauses von Grenoble und einen "Tagestest" (einen Tag, der dieses Training schätzt).
Für die Versuchsgruppe werden nach dem "Tagestest" drei Konsultationen in Angepasster Körperlicher Aktivität (APA) vorgeschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetiker
- Alter < 80 Jahre
- Französisch lesen und verstehen können
- angeschlossene nationale Versicherung sein
- um eine leichte und lesbare Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, einen Fragebogen durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Punktzahl im Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ) im Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ) nach 3 Monaten, 9 Monaten und 15 Monaten nach dem Bewertungstag des Ausbildungszeitraums.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Modifizierbarer Aktivitätsfragebogen (MAQ) nach 3 Monaten, 9 Monaten und 15 Monaten nach dem Prüfungstag der Ausbildungszeit.
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Perceveid Competence Scale (PCS) am Erhebungstag der Ausbildungszeit und 3 Monate, 9 Monate und 15 Monate nach Erhebungstag der Ausbildungszeit.
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Zwischenmenschliche Verhaltensskalen am Erhebungstag der Ausbildung und 3 Monate, 9 Monate und 15 Monate nach Erhebungstag der Ausbildung.
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Diabetes Quality of Life (DQOL) am Erhebungstag der Ausbildung und 15 Monate nach Erhebungstag der Ausbildung.
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Diabetes Locus of Control Scale (DLCS) am Untersuchungstag des Ausbildungszeitraums und 15 Monate nach dem Untersuchungstag des Ausbildungszeitraums.
|
HbA1c- und Lipidprofil 3 Monate, 9 Monate und 15 Monate nach dem Erhebungstag der Ausbildungszeit.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: HALIMI SH Serge, PU-PH, University Hospital, Grenoble
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0621
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