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Consultazioni in attività fisica adattata sui comportamenti nell'esercizio fisico da parte dei diabetici di tipo 2

26 febbraio 2010 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Effetti delle consultazioni individuali nell'attività fisica adattata sui comportamenti nell'esercizio fisico da parte dei diabetici di tipo 2

Valutazione dell'impatto di tre consultazioni individuali sull'attività fisica adattata da parte di diabetici di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'attività fisica regolare è ormai riconosciuta per i suoi effetti benefici sulle caratteristiche fisiologiche e psicologiche dei soggetti diabetici di tipo 2.

Tuttavia, l'avvio di un programma di attività fisica per i diabetici di tipo 2 incontra in pratica ostacoli somatici e psicologici che spiegano molti studi sui risultati sulla compliance.

Istituire strategie educative all'attività fisica sembra essenziale per provocare cambiamenti nei comportamenti dei pazienti e modificare abitudini incompatibili con la malattia.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto di tre consultazioni individuali nell'attività fisica adattata (APA) sulla motivazione autodeterminata per l'esercizio fisico dei diabetici di tipo 2. Queste tre consultazioni saranno proposte quindici mesi dopo una sessione di educazione terapeutica e sulla base dei principi del colloquio motivazionale sviluppati da Miller & Rollnick (2002).

Gli obiettivi secondari di questo studio sono valutare l'impatto di queste tre consultazioni su altre caratteristiche psicologiche (competenza percepita nell'esercizio fisico, supporto percepito, qualità della vita, locus of control, convinzioni sulla salute) e comportamentali (conformità all'attività fisica, condizione di salute) .

120 persone diabetiche di tipo 2, di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, saranno reclutate dopo la giornata che stima la formazione di educazione terapeutica proposta nel Dipartimento di Educazione Diabetica dell'Ospedale Universitario di Grenoble. Verranno randomizzati due gruppi: 60 pazienti nel gruppo sperimentale e 60 pazienti nel gruppo di controllo.

La motivazione autodeterminata sarà stimata da una versione francese del Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ ; Ryan & Connell, 1989 ; Williams, Freedman & Deci, 1998).

La conformità del comportamento sanitario relativo alla malattia diabetica e al suo trattamento sarà valutata con il "Riassunto rivisto delle attività di auto-cura del diabete" (SDSCA) (Toobert, Hampson e Glasgow, 2000).

La competenza percepita nell'esercizio fisico sarà misurata con una versione francese della Perceveid Competence Diabetes Scale (PCDS) (Williams, Freedman & Deci, 1998).

Le percezioni di autonomia, competenza e supporto relazionale saranno valutate con l'Health Care Climate Quetionnaire (HCCQ) (Williams, Grow, Freedman, Ryan & Deci, 1996) e la Scala dei Comportamenti Interpersonali (Otis & Pelletier, in corso di stampa).

La qualità della vita del paziente sarà valutata con il Diabetes Quality of Life (DQOL) adattato per i diabetici di tipo 2 da Senez, Felicciolo, Moreau e Le Goaziou (2004).

Il controllo del locus sarà valutato con la Diabetes Locus of Control Scale (DLCS ; Pruyn et al., (1988; Watson et al., 1990).

Lo stato di salute della persona sarà misurato dalla quantità di HbA1c e dal profilo lipidico (colesterolo, HDL, LDL, trigliceridi)

Verranno realizzati quattro tempi per le variabili di stima:

  • Tempo 1 : il giorno che stima il tirocinio di educazione terapeutica
  • Tempo 2 : + 3 mesi
  • Tempo 3 : + 9 mesi
  • Tempo 4 : + 15 mesi Il gruppo di controllo riceverà una formazione di educazione terapeutica presso il Dipartimento di Educazione Diabetica dell'Ospedale Universitario di Grenoble e un "day test" (un giorno che stima questa formazione).

Per il gruppo sperimentale verranno proposte tre consulenze in Attività Fisica Adattata (APA) dopo il “day test”.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabetici di tipo 2
  • età < 80 anni
  • saper leggere e capire il francese
  • essere un'assicurazione nazionale affiliata
  • dare un consenso leggero e letto

Criteri di esclusione:

  • incapacità di svolgere un questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggio al questionario sull'autoregolamentazione del trattamento (TSRQ) al questionario sull'autoregolamentazione del trattamento (TSRQ) a 3 mesi, 9 mesi e 15 mesi dopo il giorno della valutazione del periodo di istruzione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Questionario di attività modificabile (MAQ) a 3 mesi, 9 mesi e 15 mesi dopo il giorno della valutazione del periodo di istruzione.
Perceveid Competence Scale (PCS) al giorno della valutazione del periodo di formazione ea 3 mesi, 9 mesi e 15 mesi dopo il giorno della valutazione del periodo di formazione.
Scala dei comportamenti interpersonali al giorno della valutazione del periodo di formazione ea 3 mesi, 9 mesi e 15 mesi dopo il giorno della valutazione del periodo di formazione.
Diabetes Quality of Life (DQOL) al giorno della valutazione del periodo di formazione ea 15 mesi dopo il giorno della valutazione del periodo di formazione.
Diabetes Locus of Control Scale (DLCS) al giorno della valutazione del periodo di formazione ea 15 mesi dopo il giorno della valutazione del periodo di formazione.
HbA1c et profilo lipidico a 3 mesi, 9 mesi e 15 mesi dopo il giorno della valutazione del periodo di formazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: HALIMI SH Serge, PU-PH, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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