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Consultas en Actividad Física Adaptada sobre Comportamientos en el Ejercicio Físico de los Diabéticos Tipo 2

26 de febrero de 2010 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Efectos de las Consultas Individuales de Actividad Física Adaptada sobre las Conductas de Ejercicio Físico de los Diabéticos Tipo 2

Valoración del impacto de tres consultas individuales en actividad física adaptada por diabéticos tipo 2

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actividad física regular ahora se reconoce por sus efectos beneficiosos sobre las características fisiológicas y psicológicas de las personas con diabetes tipo 2.

Sin embargo, iniciar un programa de actividad física para diabéticos tipo 2 choca en la práctica con obstáculos somáticos y psicológicos que explican muchos resultados de los estudios sobre el cumplimiento.

Instituir estrategias educativas en actividad física parece fundamental para provocar cambios en los comportamientos de los pacientes y modificar hábitos incompatibles con la enfermedad.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de tres consultas individuales de Actividad Física Adaptada (APA) sobre la motivación autodeterminada para el ejercicio físico de diabéticos tipo 2. Estas tres consultas se propondrán quince meses después de una sesión de educación terapéutica y en base a los principios de la entrevista motivacional desarrollados por Miller & Rollnick (2002).

Los objetivos secundarios de este estudio son evaluar el impacto de estas tres consultas sobre otras características psicológicas (competencia percibida en el ejercicio físico, apoyo percibido, calidad de vida, locus de control, creencias sobre la salud) y conductuales (cumplimiento de la actividad física, estado de salud). .

120 diabéticos tipo 2, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, serán reclutados después de la jornada que estima la formación en educación terapéutica propuesta en el Departamento de Educación Diabética del Hospital Universitario de Grenoble. Se aleatorizarán dos grupos: 60 pacientes en el grupo experimental y 60 pacientes en el grupo control.

La motivación autodeterminada se estimará mediante una versión en francés del Cuestionario de autorregulación del tratamiento (TSRQ; Ryan & Connell, 1989; Williams, Freedman & Deci, 1998).

El cumplimiento del comportamiento de salud relacionado con la enfermedad diabética y su tratamiento se evaluará con el "Resumen revisado de actividades de autocuidado de la diabetes" (SDSCA) (Toobert, Hampson y Glasgow, 2000).

La competencia percibida en el ejercicio físico se medirá con una versión en francés de la Escala de Diabetes de Competencia Perceveida (PCDS) (Williams, Freedman & Deci, 1998).

Las percepciones de autonomía, competencia y apoyo a la relación se evaluarán con el Health Care Climate Quetionnaire (HCCQ) (Williams, Grow, Freedman, Ryan & Deci, 1996) y la Interpersonal Behaviors Scale (Otis & Pelletier, en prensa).

La calidad de vida del paciente será evaluada con el Diabetes Quality of Life (DQOL) adaptado para diabéticos tipo 2 por Senez, Felicciolo, Moreau y Le Goaziou (2004).

El locus de control se evaluará con la Diabetes Locus of Control Scale (DLCS; Pruyn et al., (1988; Watson et al., 1990).

El estado de salud de la persona se medirá por la cantidad de HbA1c y el perfil lipídico (colesterol, HDL, LDL, triglicéridos)

Se realizarán cuatro tiempos para las estimaciones de las variables:

  • Hora 1: el día que estima la formación de educación terapéutica
  • Tiempo 2 : + 3 meses
  • Tiempo 3 : + 9 meses
  • Tiempo 4 : + 15 meses El grupo control recibirá formación en educación terapéutica en el Departamento de Educación Diabética del Hospital Universitario de Grenoble y un "día de prueba" (un día en el que se estima esta formación).

Para el grupo experimental se propondrán tres consultas en Actividad Física Adaptada (APA) tras la “prueba del día”.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabéticos tipo 2
  • edad < 80 años
  • poder leer y entender francés
  • ser afiliado seguro nacional
  • dar una luz y leer consentimiento

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para realizar un cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Puntuación en el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (TSRQ) en el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (TSRQ) a los 3 meses, 9 meses y 15 meses después del día de la evaluación del período de educación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cuestionario de Actividad Modificable (MAQ) a los 3 meses, 9 meses y 15 meses después del día de la evaluación del período educativo.
Escala de Competencias Percibidas (PCS) al día de la evaluación del período educativo ya los 3 meses, 9 meses y 15 meses después del día de la evaluación del período educativo.
Escala de conductas interpersonales al día de la evaluación del período educativo ya los 3 meses, 9 meses y 15 meses después del día de la evaluación del período educativo.
Diabetes Quality of Life (DQOL) en el día de la evaluación del período de educación ya los 15 meses después del día de la evaluación del período de educación.
Escala de locus de control de la diabetes (DLCS) en el día de la evaluación del período de educación ya los 15 meses después del día de la evaluación del período de educación.
HbA1c y perfil lipídico a los 3 meses, 9 meses y 15 meses después del día de la evaluación del período educativo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: HALIMI SH Serge, PU-PH, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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