- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00403741
Konsultationer i tilpasset fysisk aktivitet om adfærd ved fysisk træning af type 2-diabetikere
Effekter af individuelle konsultationer i tilpasset fysisk aktivitet på adfærd i fysisk træning af type 2 diabetikere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig fysisk aktivitet er nu anerkendt for dens gavnlige virkninger på fysiologiske og psykologiske egenskaber hos type 2-diabetikere.
Men at igangsætte et fysisk aktivitetsprogram for type 2-diabetikere rammer i praksis somatiske og psykologiske forhindringer, som forklarer mange resultater af undersøgelser om compliance.
Indførelse af pædagogiske strategier inden for fysisk aktivitet forekommer afgørende for at fremprovokere ændringer i patienters adfærd og for at modificere uforenelige vaner med sygdommen.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af tre individuelle konsultationer i Tilpasset Fysisk Aktivitet (APA) på den selvbestemte motivation for fysisk træning hos type 2-diabetikere. Disse tre konsultationer vil blive foreslået femten måneder efter en terapeutisk uddannelsessession og baseret på principperne for motiverende interviews udviklet af Miller & Rollnick (2002).
De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af disse tre konsultationer på andre psykologiske (opfattet kompetence i fysisk træning, oplevet støtte, livskvalitet, kontrolsted, sundhedsoverbevisning) og adfærdsmæssige (efterlevelse af fysisk aktivitet, sundhedstilstand) karakteristika. .
120 personer type 2 diabetikere, i alderen mellem 18 og 80, vil blive rekrutteret efter den dag, som estimerer den terapeutiske uddannelse, der foreslås i afdelingen for diabetesuddannelse på Grenoble Universitetshospital. To grupper vil randomiseres: 60 patienter i forsøgsgruppen og 60 patienter i kontrolgruppen.
Selvbestemt motivation vil blive estimeret af en fransk version af Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ; Ryan & Connell, 1989; Williams, Freedman & Deci, 1998).
Overholdelse af sundhedsadfærd relateret til diabetisk sygdom og dens behandling vil blive vurderet med "revideret Summary of Diabetes Self-Cares Activities" (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000).
Opfattet kompetence i fysisk træning vil blive målt med en fransk version af Perceveid Competence Diabetes Scale (PCDS) (Williams, Freedman & Deci, 1998).
Opfattelser af autonomi, kompetence og slægtskabsstøtte vil blive vurderet med Health Care Climate Quetionnaire (HCCQ) (Williams, Grow, Freedman, Ryan & Deci, 1996) og Interpersonal Behaviours Scale (Otis & Pelletier, under tryk).
Patientens livskvalitet vil blive evalueret med Diabetes Quality of Life (DQOL) tilpasset til type 2 diabetikere af Senez, Felicciolo, Moreau og Le Goaziou (2004).
Locus-kontrollen vil blive vurderet med Diabetes Locus of Control-skalaen (DLCS; Pruyn et al., (1988; Watson et al., 1990).
Personens helbredstilstand vil blive målt ved HbA1c-mængden og lipidprofilen (kolesterol, HDL, LDL, triglycerider)
Fire gange for estimeringsvariabler vil blive realiseret:
- Tid 1: den dag, som estimerer den terapeutiske uddannelse
- Tid 2: + 3 mois
- Tid 3: + 9 mois
- Tid 4: + 15 mois Kontrolgruppen vil modtage terapeutisk undervisningstræning i Department Education Diabetic ved Universitetshospitalet i Grenoble og en "dagtest" (en dag, som estimerer denne træning).
For forsøgsgruppen vil der blive foreslået tre konsultationer i Tilpasset Fysisk Aktivitet (APA) efter "dagtesten".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetikere
- alder < 80 år
- at kunne læse og forstå fransk
- at være tilknyttet folkeforsikring
- at give et lys og læse samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at udføre et spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Score på Treatment Self-Regulation Questionnaire(TSRQ) ved Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter vurderingens dag for uddannelsesperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Modificerbart aktivitetsspørgeskema (MAQ) 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter evalueringsdagen for uddannelsesperioden.
|
|
Perceveid Competence Scale (PCS) på bedømmelsesdag for uddannelsesperioden og ved 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter bedømmelsesdag i uddannelsesperioden.
|
|
Interpersonel adfærd skala på vurderingsdag for uddannelsesperioden og ved 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter vurderingsdag for uddannelsesperioden.
|
|
Diabetes livskvalitet (DQOL) på vurderingsdagen for uddannelsesperioden og 15 måneder efter vurderingens dag for uddannelsesperioden.
|
|
Diabetes Locus of Control Scale (DLCS) ved vurderingsdagen for uddannelsesperioden og 15 måneder efter vurderingsdagen for uddannelsesperioden.
|
|
HbA1c et lipidprofil 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter vurderingsdag for uddannelsesperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HALIMI SH Serge, PU-PH, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0621
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .