Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsultationer i tilpasset fysisk aktivitet om adfærd ved fysisk træning af type 2-diabetikere

26. februar 2010 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Effekter af individuelle konsultationer i tilpasset fysisk aktivitet på adfærd i fysisk træning af type 2 diabetikere

Vurdering af virkningen af ​​tre individuelle konsultationer i tilpasset fysisk aktivitet af type 2 diabetikere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig fysisk aktivitet er nu anerkendt for dens gavnlige virkninger på fysiologiske og psykologiske egenskaber hos type 2-diabetikere.

Men at igangsætte et fysisk aktivitetsprogram for type 2-diabetikere rammer i praksis somatiske og psykologiske forhindringer, som forklarer mange resultater af undersøgelser om compliance.

Indførelse af pædagogiske strategier inden for fysisk aktivitet forekommer afgørende for at fremprovokere ændringer i patienters adfærd og for at modificere uforenelige vaner med sygdommen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​tre individuelle konsultationer i Tilpasset Fysisk Aktivitet (APA) på den selvbestemte motivation for fysisk træning hos type 2-diabetikere. Disse tre konsultationer vil blive foreslået femten måneder efter en terapeutisk uddannelsessession og baseret på principperne for motiverende interviews udviklet af Miller & Rollnick (2002).

De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​disse tre konsultationer på andre psykologiske (opfattet kompetence i fysisk træning, oplevet støtte, livskvalitet, kontrolsted, sundhedsoverbevisning) og adfærdsmæssige (efterlevelse af fysisk aktivitet, sundhedstilstand) karakteristika. .

120 personer type 2 diabetikere, i alderen mellem 18 og 80, vil blive rekrutteret efter den dag, som estimerer den terapeutiske uddannelse, der foreslås i afdelingen for diabetesuddannelse på Grenoble Universitetshospital. To grupper vil randomiseres: 60 patienter i forsøgsgruppen og 60 patienter i kontrolgruppen.

Selvbestemt motivation vil blive estimeret af en fransk version af Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ; Ryan & Connell, 1989; Williams, Freedman & Deci, 1998).

Overholdelse af sundhedsadfærd relateret til diabetisk sygdom og dens behandling vil blive vurderet med "revideret Summary of Diabetes Self-Cares Activities" (SDSCA) (Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000).

Opfattet kompetence i fysisk træning vil blive målt med en fransk version af Perceveid Competence Diabetes Scale (PCDS) (Williams, Freedman & Deci, 1998).

Opfattelser af autonomi, kompetence og slægtskabsstøtte vil blive vurderet med Health Care Climate Quetionnaire (HCCQ) (Williams, Grow, Freedman, Ryan & Deci, 1996) og Interpersonal Behaviours Scale (Otis & Pelletier, under tryk).

Patientens livskvalitet vil blive evalueret med Diabetes Quality of Life (DQOL) tilpasset til type 2 diabetikere af Senez, Felicciolo, Moreau og Le Goaziou (2004).

Locus-kontrollen vil blive vurderet med Diabetes Locus of Control-skalaen (DLCS; Pruyn et al., (1988; Watson et al., 1990).

Personens helbredstilstand vil blive målt ved HbA1c-mængden og lipidprofilen (kolesterol, HDL, LDL, triglycerider)

Fire gange for estimeringsvariabler vil blive realiseret:

  • Tid 1: den dag, som estimerer den terapeutiske uddannelse
  • Tid 2: + 3 mois
  • Tid 3: + 9 mois
  • Tid 4: + 15 mois Kontrolgruppen vil modtage terapeutisk undervisningstræning i Department Education Diabetic ved Universitetshospitalet i Grenoble og en "dagtest" (en dag, som estimerer denne træning).

For forsøgsgruppen vil der blive foreslået tre konsultationer i Tilpasset Fysisk Aktivitet (APA) efter "dagtesten".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetikere
  • alder < 80 år
  • at kunne læse og forstå fransk
  • at være tilknyttet folkeforsikring
  • at give et lys og læse samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udføre et spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Score på Treatment Self-Regulation Questionnaire(TSRQ) ved Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter vurderingens dag for uddannelsesperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Modificerbart aktivitetsspørgeskema (MAQ) 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter evalueringsdagen for uddannelsesperioden.
Perceveid Competence Scale (PCS) på bedømmelsesdag for uddannelsesperioden og ved 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter bedømmelsesdag i uddannelsesperioden.
Interpersonel adfærd skala på vurderingsdag for uddannelsesperioden og ved 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter vurderingsdag for uddannelsesperioden.
Diabetes livskvalitet (DQOL) på vurderingsdagen for uddannelsesperioden og 15 måneder efter vurderingens dag for uddannelsesperioden.
Diabetes Locus of Control Scale (DLCS) ved vurderingsdagen for uddannelsesperioden og 15 måneder efter vurderingsdagen for uddannelsesperioden.
HbA1c et lipidprofil 3 måneder, 9 måneder og 15 måneder efter vurderingsdag for uddannelsesperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HALIMI SH Serge, PU-PH, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2006

Først opslået (Skøn)

27. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner