中等度高コレステロール血症における BMS-201038 (AEGR-733) とエゼチミブの併用療法と単剤療法の安全性と有効性

包含基準:

1. 18歳から70歳までの男女。
2. 0から1の危険因子（喫煙、高血圧（BP> 140/90または降圧薬）、低HDL（<40mg / dl）、早期CHDの家族歴（55歳未満の男性の一等親血縁者のCHD; -女性の第一度近親者のCHD <65歳）、年齢（男性> 45歳;女性> 55歳）：ベースラインの平均LDL-Cは> 160および< 250 mg / dlである必要があります（訪問時に行われた測定値の算術平均によって決定される） 1 および 2. 空腹時の平均 TG は 400 mg/dl 未満である必要があります。
3. 2 つ以上の危険因子 (喫煙、高血圧 (BP > 140/90 または降圧薬)、低 HDL (<40mg/dl)、早期 CHD の家族歴 (男性の第一度近親者 <55 歳の CHD; -第一度近親者の女性のCHD（65歳未満）、年齢（男性> 45歳、女性> 55歳）、または以前の安定したCHD：ベースライン平均LDL-Cは、算術平均によって決定される> 130および< 250 mg / dlでなければなりません来院 1 および 2 で行われた測定値。空腹時の平均 TG は <400 mg/dl である必要があります。
4. -すべての研究要件、特に研究薬物レジメンを理解し、遵守することができます。
5. -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性、または出産の可能性のある女性で、過去 3 か月間 (例: 子宮内避妊器具およびバリア法と殺精子剤)。
2. 次のように定義される制御されていない高血圧: 収縮期血圧 > 180 mmHg、拡張期血圧 > 95 mmHg
3. -慢性腎不全の病歴（血清クレアチニン> 2.5 mg / dL）
4. -スクリーニング時に1.5 X ULNを超える肝疾患またはトランスアミナーゼの病歴
5. -スクリーニング訪問の3か月以内に発生した主要な外科的処置
6. NYHA分類で機能クラスII～クラスIVと定義された心不全
7. -悪性腫瘍の病歴（除去された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌以外） 過去5年以内
8. -スクリーニング訪問前の6週間以内の治験薬研究への参加。
9. -研究者の意見では、被験者の安全または研究への参加の成功を危うくする深刻または不安定な医学的または心理的状態。
10. 定期的なアルコール使用 > 1 日 1 杯
11. グレープフルーツ ジュースの定期的な消費者、または CYP 3A4 (シクロスポリン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、HIV プロテアーゼ阻害剤、およびネファゾドン) によって代謝されることが知られている薬を現在服用している
12. 他の脂質低下薬（ウォッシュアウトが許可されます）
13. 急性CVD（過去6か月以内のCVDイベント）
14. 糖尿病