Sikkerheden og effektiviteten af ​​kombination BMS-201038 (AEGR-733) & Ezetimibe vs. monoterapi ved moderat hyperkolesterolæmi

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder mellem 18 og 70 år.
2. For forsøgspersoner med 0 til 1 risikofaktor (cigaretrygning, hypertension (BP > 140/90 eller på antihypertensiv medicin), lav HDL (<40 mg/dl), familiehistorie med præmatur CHD (CHD hos mandlig førstegradsslægtning <55 år); CHD hos kvindelig førstegradsslægtning <65 år), alder (mænd> 45 år; kvinder > 55 år): Baseline-middel LDL-C skal være >160 og <250 mg/dl som bestemt af det aritmetiske gennemsnit af mål, der er taget ved besøget 1 og 2. Fastende gennemsnitlige TG'er bør være <400 mg/dl.
3. For forsøgspersoner med 2 eller flere risikofaktorer (cigaretrygning, hypertension (BP > 140/90 eller på antihypertensiv medicin), lav HDL (<40 mg/dl), familiehistorie med præmatur CHD (CHD hos mandlig førstegradsslægtning <55 år); CHD hos kvindelige førstegradsslægtninge <65 år), alder (mænd> 45 år; kvinder > 55 år) eller tidligere stabil CHD: Baseline-middel LDL-C skal være >130 og <250 mg/dl som bestemt ved det aritmetiske gennemsnit af foranstaltninger truffet ved besøg 1 og 2. Fastende gennemsnitlige TG'er bør være <400 mg/dl.
4. I stand til at forstå og villig til at overholde alle undersøgelseskrav, især studiets lægemiddelregime.
5. Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide, eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har brugt acceptable præventionsmetoder i løbet af de foregående 3 måneder (f. intrauterin enhed og barrieremetode plus spermicid).
2. Ukontrolleret hypertension defineret som: systolisk blodtryk > 180 mmHg, diastolisk blodtryk > 95 mmHg
3. Anamnese med kronisk nyreinsufficiens (serumkreatinin >2,5 mg/dL)
4. Anamnese med leversygdom eller transaminaser over 1,5 X ULN ved screening
5. Ethvert større kirurgisk indgreb, der finder sted mindre end 3 måneder før screeningsbesøget
6. Hjerteinsufficiens defineret af NYHA-klassifikationen som funktionel klasse II-klasse IV
7. Anamnese med en malignitet (bortset fra basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, der er blevet fjernet) inden for de foregående 5 år
8. Deltagelse i et afprøvende lægemiddelstudie inden for 6 uger før screeningsbesøget.
9. Alvorlige eller ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen.
10. Regelmæssig alkoholforbrug > 1 drik om dagen
11. Regelmæssige forbrugere af grapefrugtjuice eller i øjeblikket tager medicin, der vides at blive metaboliseret af CYP 3A4 (cyclosporin, itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, HIV-proteasehæmmere og nefazodon)
12. Anden lipidsænkende medicin (udvaskning vil være tilladt)
13. Akut CVD (CVD hændelse inden for de foregående 6 måneder)
14. Diabetes mellitus