중등도 고콜레스테롤혈증 환자에서 BMS-201038(AEGR-733) 및 에제티미브 단독요법의 안전성 및 유효성

포함 기준:

1. 18세에서 70세 사이의 남녀.
2. 위험 인자가 0~1인 피험자(담배 흡연, 고혈압(BP > 140/90 또는 항고혈압제 복용), 낮은 HDL(<40mg/dl), 조기 CHD의 가족력(남성 1차 친척 <55세의 CHD; 여성 1차 친족 <65세), 연령(남성 > 45세, 여성 > 55세)의 CHD: 기준선 평균 LDL-C는 방문 시 수행된 측정의 산술 평균에 의해 결정될 때 >160 및 <250 mg/dl이어야 합니다. 1 및 2. 공복 평균 TG는 <400mg/dl이어야 합니다.
3. 위험 요인이 2개 이상인 피험자(담배 흡연, 고혈압(BP > 140/90 또는 항고혈압제 복용), 낮은 HDL(<40mg/dl), 조기 CHD의 가족력(남성 1차 친척 <55세의 CHD; 여성 1촌 친척 <65세), 연령(남성 > 45세, 여성 > 55세) 또는 이전의 안정적인 CHD에서 CHD: 기준선 평균 LDL-C는 다음의 산술 평균에 의해 결정된 대로 >130 및 <250 mg/dl이어야 합니다. 방문 1 및 2에서 취한 조치. 공복 평균 TG는 <400 mg/dl이어야 합니다.
4. 모든 연구 요구 사항, 특히 연구 약물 요법을 이해할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
5. 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 또는 지난 3개월 동안 허용 가능한 피임 방법을 성공적으로 사용하지 않은 가임 여성(예: 자궁 내 장치 및 장벽 방법과 살정제).
2. 조절되지 않는 고혈압: 수축기 혈압 > 180mmHg, 확장기 혈압 > 95mmHg
3. 만성 신부전 병력(혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dL)
4. 스크리닝 시 ULN의 1.5배를 초과하는 간 질환 또는 트랜스아미나제의 병력
5. 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 발생한 모든 주요 수술
6. NYHA 분류에 따라 기능적 클래스 II-클래스 IV로 정의된 심부전
7. 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력(제거된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외)
8. 스크리닝 방문 전 6주 이내에 연구 약물 연구에 참여.
9. 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태.
10. 규칙적인 음주 > 하루 1잔
11. 자몽 주스를 정기적으로 섭취하거나 현재 CYP 3A4에 의해 대사되는 것으로 알려진 약물(시클로스포린, 이트라코나졸, 케토코나졸, 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 텔리트로마이신, HIV 프로테아제 억제제 및 네파조돈)을 복용하고 있는 경우
12. 기타 지질 저하 약물(워시아웃이 허용됨)
13. 급성 CVD(지난 6개월 이내의 CVD 사건)
14. 진성 당뇨병