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BAY-43-9006 進行性転移性軟部肉腫

2010年9月1日 更新者：Istituto Clinico Humanitas

アントラサイクリン系治療後の進行性転移性軟部組織肉腫における BAY-43-9006 の第 II 相前向き研究

この研究 (*) の目的は、軟部肉腫患者における BAY-43-9006 の 6 か月時点での無増悪生存率、奏効率、全疾患制御率、全生存率を評価することです。

(*) 2007 年 7 月 24 日に現地の IEC によって承認された 2007 年 4 月 16 日の議定書修正第 1 号による

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Milan
      • Rozzano、Milan、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -アジュバントおよび/または第一選択のアントラサイクリンベースのレジメン後の組織学的に記録された、進行性、進行性、または転移性の肉腫;年齢 >=18 歳; ECOG PS = 2;少なくとも1つの測定可能な標的病変;平均余命 >=12 週間;十分な髄質の肝機能および腎機能;書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 転移性脳疾患;妊娠中または授乳中の患者;深刻な感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存率
時間枠：入学後6ヶ月で
入学後6ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全奏効率、全病勢制御率、全生存率
時間枠：腫瘍評価、フォローアップ
腫瘍評価、フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Clinico Humanitas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月1日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ONC-2006-002
  • EUDRACT 2006-004437-15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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