Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BAY-43-9006 i avancerede, metastatiske blødtvævssarkomer

1. september 2010 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Fase II prospektivt studie med BAY-43-9006 i avancerede, metastatiske bløddelssarkomer, efter antracyklinbaseret terapi

Formålet med denne undersøgelse (*) er at evaluere den progressionsfrie overlevelsesrate ved 6 måneder, responsrate, overordnet sygdomskontrolrate, overordnet overlevelse af BAY-43-9006 hos bløddelssarkompatienter.

(*) i henhold til protokolændring nr. 1 af 16. april 2007 godkendt af det lokale IEC den 24. juli 2007

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret, progressivt, fremskredent eller metastatisk sarkom efter adjuvans og/eller førstelinjes antracyklinbaseret regime; alder >=18 år; ECOG PS =2; mindst 1 målbar mållæsion; forventet levetid >=12 uger; tilstrækkelig medullær lever- og nyrefunktion; skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk hjernesygdom; gravide eller ammende patienter; alvorlige infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
6 måneder efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet responsrate, samlet sygdomsbekæmpelsesrate, samlet overlevelse
Tidsramme: Tumorvurdering, opfølgning
Tumorvurdering, opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2006

Først opslået (SKØN)

4. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONC-2006-002
  • EUDRACT 2006-004437-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner