고급, 전이성 연조직 육종에서의 BAY-43-9006
2010년 9월 1일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
진행성, 전이성 연조직 육종에서 안트라사이클린 기반 치료 후 BAY-43-9006을 사용한 2상 전향적 연구
이 연구의 목적(*)은 연조직 육종 환자에서 BAY-43-9006의 6개월 무진행 생존율, 반응률, 전체 질병 조절률, 전체 생존율을 평가하는 것입니다.
(*) 2007년 7월 24일 현지 IEC에서 승인한 2007년 4월 16일 프로토콜 수정안 번호 1에 따름
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보조제 및/또는 1차 안트라사이클린 기반 요법 후 조직학적으로 기록된 진행성, 진행성 또는 전이성 육종; 연령 >=18세; ECOG PS = 2; 적어도 1개의 측정 가능한 표적 병변; 기대 수명 >=12주; 적절한 수질 간 및 신장 기능; 서면 동의서.
제외 기준:
- 전이성 뇌질환; 임신 또는 수유 중인 환자; 심각한 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행생존율
기간: 입학 6개월 후
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입학 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체반응률, 전체질병조절률, 전체생존율
기간: 종양 평가, 후속 조치
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종양 평가, 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Antman KH. Adjuvant therapy of sarcomas of soft tissue. Semin Oncol. 1997 Oct;24(5):556-60.
- Santoro A, Tursz T, Mouridsen H, Verweij J, Steward W, Somers R, Buesa J, Casali P, Spooner D, Rankin E, et al. Doxorubicin versus CYVADIC versus doxorubicin plus ifosfamide in first-line treatment of advanced soft tissue sarcomas: a randomized study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Soft Tissue and Bone Sarcoma Group. J Clin Oncol. 1995 Jul;13(7):1537-45. doi: 10.1200/JCO.1995.13.7.1537.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONC-2006-002
- EUDRACT 2006-004437-15
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