硝子体内ベバシズマブによる再治療の有効性
2024年5月31日 更新者：Asociación para Evitar la Ceguera en México
ベバシズマブ硝子体内再治療の有効性の評価
脈絡膜血管新生は60歳以上の人の視力低下の主な原因であり、その治療のためにルセンティス（ラニビズマブ）を使用した多中心研究が行われ、視力が大幅に改善されました。
私たちの施設では、いくつかの病態におけるベバシズマブの有効性を評価しましたが、同じ用量を数回使用した場合にどのような結果が得られるかはわかりません。
我々の目的は、ベバシズマブの 2 回以上の硝子体内注射による視力の改善または安定化に対するベバシズマブの有効性を判定することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DF
-
Mexico DF、DF、メキシコ、04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
※視力問わず
- OCT: 中心窩の厚さが 300 u を超えるか、網膜下液の証拠がある。
- 活動的な血管造影の漏れ
除外基準:
* 基礎的な炎症性疾患
- 足底炎の病歴
- 5400 u を超える病変、または病変の 50% を超える瘢痕がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
最高矯正視力、OCT中心窩厚、フルオレセイン血管造影
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veronica Kon-Jara, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月30日
最初の投稿 (推定)
2006年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。