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Efficacia dei ritrattamenti con Bevacizumab intravitreale

31 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Valutazione dell'efficacia dei ritrattamenti intravitreali con Bevacizumab

La neovascolarizzazione coroideale è una delle principali cause di perdita della vista nelle persone di età superiore ai 60 anni e per il suo trattamento sono stati condotti studi multicentrici con Lucentis (Ranibizumab) con un significativo miglioramento dell'acuità visiva. Nel nostro istituto abbiamo valutato l'efficacia del bevacizumab in diverse patologie ma non sappiamo quali sarebbero i risultati se utilizzassimo più volte la stessa dose. Il nostro scopo era determinare l'efficacia di bevacizumab nel migliorare o stabilizzare l'acuità visiva con due o più iniezioni intravitreali di bevacizumab.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Iniezione intravitreale di Bevacizumab

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Messico
- DF
  - Mexico DF, DF, Messico, 04030
    - Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

*Qualsiasi acuità visiva
- OCT: spessore foveale centrale maggiore di 300 u o con evidenza di liquido sottoretinico.
- Perdita attiva dell'angiogramma

Criteri di esclusione:

* Malattia infiammatoria basale
- Anamnesi di endoftalmite
- Lesioni più grandi di 5400 u o con cicatrici superiori al 50% della lesione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Migliore acuità visiva corretta, spessore foveale OCT e angiogramma con fluoresceina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigatori

Investigatore principale: Veronica Kon-Jara, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità