Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přeléčení s intravitreálním bevacizumabem

31. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Hodnocení účinnosti intravitreálních přeléčení bevacizumabem

Choroidální neovaskularizace je hlavní příčinou ztráty zraku u osob starších 60 let a pro její léčbu byly provedeny multicentrické studie s Lucentisem (Ranibizumab) s výrazným zlepšením zrakové ostrosti. Na našem pracovišti jsme hodnotili účinnost bevacizumabu u několika patologií, ale nevíme, jaké by byly výsledky, kdybychom stejnou dávku použili několikrát. Naším cílem bylo určit účinnost bevacizumabu pro zlepšení nebo stabilizaci zrakové ostrosti dvěma nebo více intravitreálními injekcemi bevacizumabu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Intravitreální injekce bevacizumabu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Mexiko
- DF
  - Mexico DF, DF, Mexiko, 04030
    - Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Jakákoli zraková ostrost
- OCT: Tloušťka centrální fovey větší než 300 u nebo s průkazem subretinální tekutiny.
- Únik aktivního angiogramu

Kritéria vyloučení:

* Bazální zánětlivé onemocnění
- Historie endoftalmitidy
- Léze větší než 5400 u nebo se zjizvením větším než 50 % léze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nejlépe korigovaná zraková ostrost, OCT tloušťka fovey a fluoresceinový angiogram

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Veronica Kon-Jara, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality