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Eficacia de los retratamientos con bevacizumab intravítreo

31 de mayo de 2024 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Evaluación de la eficacia de los retratamientos intravítreos con bevacizumab

La neovascularización coroidea es una de las principales causas de pérdida visual en personas mayores de 60 años y para su tratamiento se han realizado estudios multicéntricos con Lucentis (Ranibizumab) con una mejora significativa de la agudeza visual. En nuestra institución evaluamos la eficacia de bevacizumab en varias patologías pero no sabemos cuáles serían los resultados si utilizamos la misma dosis varias veces. Nuestro propósito fue determinar la eficacia de bevacizumab para mejorar o estabilizar la agudeza visual con dos o más inyecciones intravítreas de bevacizumab.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • DF
      • Mexico DF, DF, México, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • * Cualquier agudeza visual

    • OCT: Espesor foveal central mayor a 300 u o con evidencia de líquido subretiniano.
    • Fuga de angiografía activa

Criterio de exclusión:

  • *Enfermedad inflamatoria basal

    • Historia de endoftalmitis.
    • Lesiones mayores a 5400 u o con cicatrización mayor al 50% de la lesión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Agudeza visual mejor corregida, espesor foveal OCT y angiografía con fluoresceína

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigadores

  • Investigador principal: Veronica Kon-Jara, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APEC-0012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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