Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af genbehandlinger med Intravitreal Bevacizumab

31. maj 2024 opdateret af: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Evaluering af effektiviteten af Intravitreal Bevacizumab-genbehandlinger

Choroidal neovaskularisering er en førende årsag til synstab hos personer over 60 år, og til behandling heraf er der blevet udført multicentriske undersøgelser med Lucentis (Ranibizumab) med en signifikant forbedring af synsstyrken. I vores institution evaluerede vi effektiviteten af bevacizumab i flere patologier, men vi ved ikke, hvad resultaterne ville være, hvis vi bruger den samme dosis flere gange. Vores formål var at bestemme effektiviteten af bevacizumab til at forbedre eller stabilisere synsstyrken med to eller flere intravitreale injektioner af bevacizumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Intravitreal injektion af Bevacizumab

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Mexico
- DF
  - Mexico DF, DF, Mexico, 04030
    - Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Enhver synsstyrke
- OCT: Central foveal tykkelse større end 300 u eller med tegn på subretinal væske.
- Aktivt angiogramlækage

Ekskluderingskriterier:

* Basal inflammatorisk sygdom
- Endoftalmitis historie
- Læsioner større end 5400 u eller med ardannelse på mere end 50 % af læsionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bedst korrigeret synsstyrke, OCT foveal tykkelse og fluorescein angiogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Efterforskere

Ledende efterforsker: Veronica Kon-Jara, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier