Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalisen bevasitsumabilla suoritettujen uusien hoitojen tehokkuus

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Intravitreaalisten bevasitsumabihoitojen tehokkuuden arviointi

Suonikalvon uudissuonittuminen on johtava yli 60-vuotiaiden näönmenetyksen syy, ja sen hoitoon on tehty monikeskeisiä tutkimuksia Lucentis-valmisteella (Ranibizumab), joilla näöntarkkuus on parantunut merkittävästi. Instituutiossamme arvioimme bevasitsumabin tehoa useissa patologioissa, mutta emme tiedä, mitä tuloksia olisi, jos käyttäisimme samaa annosta useita kertoja. Tarkoituksenamme oli määrittää bevasitsumabin teho näöntarkkuuden parantamiseksi tai vakauttamiseksi kahdella tai useammalla lasiaisensisäisellä bevasitsumabiinjektiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Bevasitsumabin lasiaisensisäinen injektio

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Meksiko
- DF
  - Mexico DF, DF, Meksiko, 04030
    - Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

* Mikä tahansa näöntarkkuus
- OCT: Foveaalin keskiosan paksuus yli 300 u tai merkkejä subretinaalisesta nesteestä.
- Aktiivinen angiogrammivuoto

Poissulkemiskriteerit:

* Perustulehduksellinen sairaus
- Endoftalmiitin historia
- Leesioita, jotka ovat suurempia kuin 5400 u tai joissa arpeutuminen yli 50 % vauriosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Paras korjattu näöntarkkuus, OCT foveaalin paksuus ja fluoreseiiniangiogrammi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Tutkijat

Päätutkija: Veronica Kon-Jara, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit