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Wirksamkeit von Nachbehandlungen mit intravitrealem Bevacizumab

31. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Bewertung der Wirksamkeit intravitrealer Bevacizumab-Nachbehandlungen

Aderhautneovaskularisation ist eine der Hauptursachen für Sehverlust bei Menschen über 60 Jahren und zu ihrer Behandlung wurden multizentrische Studien mit Lucentis (Ranibizumab) durchgeführt, die eine signifikante Verbesserung der Sehschärfe zeigten. In unserer Einrichtung haben wir die Wirksamkeit von Bevacizumab bei mehreren Pathologien untersucht, wissen aber nicht, welche Ergebnisse es geben würde, wenn wir dieselbe Dosis mehrmals anwenden würden. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit von Bevacizumab zur Verbesserung oder Stabilisierung der Sehschärfe durch zwei oder mehr intravitreale Injektionen von Bevacizumab zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Intravitreale Injektion von Bevacizumab

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Mexiko
- DF
  - Mexico DF, DF, Mexiko, 04030
    - Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Beliebige Sehschärfe
- OCT: Dicke der zentralen Fovea größer als 300 µ oder mit Anzeichen von subretinaler Flüssigkeit.
- Aktive Angiogramm-Leckage

Ausschlusskriterien:

* Basale entzündliche Erkrankung
- Vorgeschichte einer Endoftalmitis
- Läsionen größer als 5400 u oder mit Narbenbildung von mehr als 50 % der Läsion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beste korrigierte Sehschärfe, OCT-Fovealdicke und Fluoreszenzangiogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Ermittler

Hauptermittler: Veronica Kon-Jara, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat