유리체강내 베바시주맙을 이용한 재치료의 효능
2024년 5월 31일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México
유리체강내 베바시주맙 재치료의 효능 평가
맥락막 혈관신생은 60세 이상 노인의 시력 상실의 주요 원인이며, 이 치료를 위해 Lucentis(Ranibizumab)를 사용한 다기관 연구에서 시력이 크게 향상되었습니다.
우리 기관에서는 여러 병리학에서 베바시주맙의 효능을 평가했지만 동일한 용량을 여러 번 사용하면 결과가 어떻게 될지 알 수 없습니다.
우리의 목적은 베바시주맙을 2회 이상 유리체강내 주사한 경우 시력을 개선하거나 안정화하기 위한 베바시주맙의 효능을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Mexico DF, DF, 멕시코, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
* 모든 시력
- OCT: 중앙 중심와 두께가 300u보다 크거나 망막하액의 증거가 있음.
- 활성 혈관 조영술 누출
제외 기준:
* 기초 염증성 질환
- 뇌내염 병력
- 5400u보다 큰 병변 또는 병변의 50%보다 큰 흉터가 있는 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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최고교정시력, OCT 중심와두께, 형광안저혈관조영술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronica Kon-Jara, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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