Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ponownego leczenia bewacyzumabem doszklistkowym

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Ocena skuteczności ponownego leczenia bewacyzumabem do ciała szklistego

Neowaskularyzacja naczyniówkowa jest główną przyczyną utraty wzroku u osób w wieku powyżej 60 lat i przeprowadzono wieloośrodkowe badania nad jej leczeniem z użyciem Lucentisu (Ranibizumab), które wykazały znaczną poprawę ostrości wzroku. W naszej placówce ocenialiśmy skuteczność bewacyzumabu w kilku patologiach, ale nie wiemy, jakie byłyby skutki, gdyby zastosować tę samą dawkę kilka razy. Naszym celem było określenie skuteczności bewacyzumabu w poprawie lub stabilizacji ostrości wzroku za pomocą dwóch lub więcej doszklistkowych wstrzyknięć bewacyzumabu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Wstrzyknięcie do ciała szklistego bewacyzumabu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Meksyk
- DF
  - Mexico DF, DF, Meksyk, 04030
    - Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Dowolna ostrość wzroku
- OCT: Grubość środkowego dołka większa niż 300 u lub z obecnością płynu podsiatkówkowego.
- Aktywny wyciek angiogramu

Kryteria wyłączenia:

* Podstawowa choroba zapalna
- Historia zapalenia wnętrza oka
- Zmiany większe niż 5400 jednostek lub z bliznami większymi niż 50% zmiany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku, grubość dołka OCT i angiogram fluoresceinowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Śledczy

Główny śledczy: Veronica Kon-Jara, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości