Perioperative Protective Effects of Lidocaine
2015年6月25日 更新者：University Hospital Muenster
Perioperative Protective Effects of Lidocaine - Clinical Study on the Route and Timing of Administration
The purpose of this study is to comparing effects of intravenously (IV) administered lidocaine to effects of epidurally (ED) administered lidocaine in patients undergoing elective colorectal surgery
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muenster、ドイツ、D-48129
- University Hospital Muenster
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Muenster、ドイツ、D-48145
- St. Franziskushospital Muenster
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Vechta、ドイツ、D-49377
- St. Marienhospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- elective colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- ASA > 3
- history of anti-inflammatory therapy
- history of inflammatory bowl diseases
- history of chronic pain treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
Lidocaine i.v
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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アクティブコンパレータ：2
intraoperatively lidocaine epidural postoperatively lidocaine i.v.
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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アクティブコンパレータ：3
intraoperatively lidocaine i.v.
postoperatively lidocaine epidural
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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アクティブコンパレータ：4
lidocaine epidural
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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プラセボコンパレーター：5
placebo i.v.
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Administration of placebo i.v.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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length of postoperative hospital stay
時間枠：end of hospital stay
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end of hospital stay
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Hyperalgesia perioperative
時間枠：postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
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postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
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Cytokine levels perioperative
時間枠：before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
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before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
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Bowel motility perioperative
時間枠：days after surgery
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days after surgery
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Length of PACU stay
時間枠：end of PACU stay
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end of PACU stay
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Cognitive function perioperatively
時間枠：before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
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before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
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Incidence of wound healing disturbances
時間枠：within 4 weeks after surgery
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within 4 weeks after surgery
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Postoperative Analgesia
時間枠：until end of hospital stay
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until end of hospital stay
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：K Hahnenkamp, MD、Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuo CP, Jao SW, Chen KM, Wong CS, Yeh CC, Sheen MJ, Wu CT. Comparison of the effects of thoracic epidural analgesia and i.v. infusion with lidocaine on cytokine response, postoperative pain and bowel function in patients undergoing colonic surgery. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):640-6. doi: 10.1093/bja/ael217. Epub 2006 Sep 4.
- Cooke ED, Bowcock SA, Lloyd MJ, Pilcher MF. Intravenous lignocaine in prevention of deep venous thrombosis after elective hip surgery. Lancet. 1977 Oct 15;2(8042):797-9. doi: 10.1016/s0140-6736(77)90727-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月25日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06-AnIt-06
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