Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perioperative Protective Effects of Lidocaine

25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Perioperative Protective Effects of Lidocaine - Clinical Study on the Route and Timing of Administration

The purpose of this study is to comparing effects of intravenously (IV) administered lidocaine to effects of epidurally (ED) administered lidocaine in patients undergoing elective colorectal surgery

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Muenster, Niemcy, D-48129
        • University Hospital Muenster
      • Muenster, Niemcy, D-48145
        • St. Franziskushospital Muenster
      • Vechta, Niemcy, D-49377
        • St. Marienhospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • elective colorectal surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA > 3
  • history of anti-inflammatory therapy
  • history of inflammatory bowl diseases
  • history of chronic pain treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lidocaine i.v
Lek: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Aktywny komparator: 2
intraoperatively lidocaine epidural postoperatively lidocaine i.v.
Lek: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Aktywny komparator: 3
intraoperatively lidocaine i.v. postoperatively lidocaine epidural
Lek: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Aktywny komparator: 4
lidocaine epidural
Lek: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Komparator placebo: 5
placebo i.v.
Lek: NaCl 0,9%
Administration of placebo i.v.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
length of postoperative hospital stay
Ramy czasowe: end of hospital stay
end of hospital stay

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hyperalgesia perioperative
Ramy czasowe: postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
Cytokine levels perioperative
Ramy czasowe: before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
Bowel motility perioperative
Ramy czasowe: days after surgery
days after surgery
Length of PACU stay
Ramy czasowe: end of PACU stay
end of PACU stay
Cognitive function perioperatively
Ramy czasowe: before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
Incidence of wound healing disturbances
Ramy czasowe: within 4 weeks after surgery
within 4 weeks after surgery
Postoperative Analgesia
Ramy czasowe: until end of hospital stay
until end of hospital stay

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Współpracownicy

International Anesthesia Research Society (IARS)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: K Hahnenkamp, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-AnIt-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj