Perioperative Protective Effects of Lidocaine
25. Juni 2015 aktualisiert von: University Hospital Muenster
Perioperative Protective Effects of Lidocaine - Clinical Study on the Route and Timing of Administration
The purpose of this study is to comparing effects of intravenously (IV) administered lidocaine to effects of epidurally (ED) administered lidocaine in patients undergoing elective colorectal surgery
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Muenster, Deutschland, D-48129
- University Hospital Muenster
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Muenster, Deutschland, D-48145
- St. Franziskushospital Muenster
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Vechta, Deutschland, D-49377
- St. Marienhospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- elective colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- ASA > 3
- history of anti-inflammatory therapy
- history of inflammatory bowl diseases
- history of chronic pain treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Lidocaine i.v
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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Aktiver Komparator: 2
intraoperatively lidocaine epidural postoperatively lidocaine i.v.
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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Aktiver Komparator: 3
intraoperatively lidocaine i.v.
postoperatively lidocaine epidural
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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Aktiver Komparator: 4
lidocaine epidural
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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Placebo-Komparator: 5
placebo i.v.
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Administration of placebo i.v.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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length of postoperative hospital stay
Zeitfenster: end of hospital stay
|
end of hospital stay
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hyperalgesia perioperative
Zeitfenster: postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
|
postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
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Cytokine levels perioperative
Zeitfenster: before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
|
before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
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Bowel motility perioperative
Zeitfenster: days after surgery
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days after surgery
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Length of PACU stay
Zeitfenster: end of PACU stay
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end of PACU stay
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Cognitive function perioperatively
Zeitfenster: before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
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before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
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Incidence of wound healing disturbances
Zeitfenster: within 4 weeks after surgery
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within 4 weeks after surgery
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Postoperative Analgesia
Zeitfenster: until end of hospital stay
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until end of hospital stay
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: K Hahnenkamp, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuo CP, Jao SW, Chen KM, Wong CS, Yeh CC, Sheen MJ, Wu CT. Comparison of the effects of thoracic epidural analgesia and i.v. infusion with lidocaine on cytokine response, postoperative pain and bowel function in patients undergoing colonic surgery. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):640-6. doi: 10.1093/bja/ael217. Epub 2006 Sep 4.
- Cooke ED, Bowcock SA, Lloyd MJ, Pilcher MF. Intravenous lignocaine in prevention of deep venous thrombosis after elective hip surgery. Lancet. 1977 Oct 15;2(8042):797-9. doi: 10.1016/s0140-6736(77)90727-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-AnIt-06
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