Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perioperative Protective Effects of Lidocaine

25 juin 2015 mis à jour par: University Hospital Muenster

Perioperative Protective Effects of Lidocaine - Clinical Study on the Route and Timing of Administration

The purpose of this study is to comparing effects of intravenously (IV) administered lidocaine to effects of epidurally (ED) administered lidocaine in patients undergoing elective colorectal surgery

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Muenster, Allemagne, D-48129
        • University Hospital Muenster
      • Muenster, Allemagne, D-48145
        • St. Franziskushospital Muenster
      • Vechta, Allemagne, D-49377
        • St. Marienhospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • elective colorectal surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA > 3
  • history of anti-inflammatory therapy
  • history of inflammatory bowl diseases
  • history of chronic pain treatment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Lidocaine i.v
Médicament: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Comparateur actif: 2
intraoperatively lidocaine epidural postoperatively lidocaine i.v.
Médicament: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Comparateur actif: 3
intraoperatively lidocaine i.v. postoperatively lidocaine epidural
Médicament: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Comparateur actif: 4
lidocaine epidural
Médicament: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Comparateur placebo: 5
placebo i.v.
Médicament: NaCl 0,9%
Administration of placebo i.v.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
length of postoperative hospital stay
Délai: end of hospital stay
end of hospital stay

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hyperalgesia perioperative
Délai: postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
Cytokine levels perioperative
Délai: before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
Bowel motility perioperative
Délai: days after surgery
days after surgery
Length of PACU stay
Délai: end of PACU stay
end of PACU stay
Cognitive function perioperatively
Délai: before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
Incidence of wound healing disturbances
Délai: within 4 weeks after surgery
within 4 weeks after surgery
Postoperative Analgesia
Délai: until end of hospital stay
until end of hospital stay

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Muenster

Collaborateurs

International Anesthesia Research Society (IARS)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: K Hahnenkamp, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2006

Première publication (Estimation)

19 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-AnIt-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner