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Perioperative Protective Effects of Lidocaine

2015년 6월 25일 업데이트: University Hospital Muenster

Perioperative Protective Effects of Lidocaine - Clinical Study on the Route and Timing of Administration

The purpose of this study is to comparing effects of intravenously (IV) administered lidocaine to effects of epidurally (ED) administered lidocaine in patients undergoing elective colorectal surgery

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Muenster, 독일, D-48129
        • University Hospital Muenster
      • Muenster, 독일, D-48145
        • St. Franziskushospital Muenster
      • Vechta, 독일, D-49377
        • St. Marienhospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • elective colorectal surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA > 3
  • history of anti-inflammatory therapy
  • history of inflammatory bowl diseases
  • history of chronic pain treatment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Lidocaine i.v
의약품: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
활성 비교기: 2
intraoperatively lidocaine epidural postoperatively lidocaine i.v.
의약품: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
활성 비교기: 3
intraoperatively lidocaine i.v. postoperatively lidocaine epidural
의약품: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
활성 비교기: 4
lidocaine epidural
의약품: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
위약 비교기: 5
placebo i.v.
의약품: NaCl 0,9%
Administration of placebo i.v.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
length of postoperative hospital stay
기간: end of hospital stay
end of hospital stay

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Hyperalgesia perioperative
기간: postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
Cytokine levels perioperative
기간: before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
Bowel motility perioperative
기간: days after surgery
days after surgery
Length of PACU stay
기간: end of PACU stay
end of PACU stay
Cognitive function perioperatively
기간: before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
Incidence of wound healing disturbances
기간: within 4 weeks after surgery
within 4 weeks after surgery
Postoperative Analgesia
기간: until end of hospital stay
until end of hospital stay

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

협력자

International Anesthesia Research Society (IARS)

수사관

  • 연구 의자: K Hahnenkamp, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-AnIt-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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