Perioperative Protective Effects of Lidocaine
25. června 2015 aktualizováno: University Hospital Muenster
Perioperative Protective Effects of Lidocaine - Clinical Study on the Route and Timing of Administration
The purpose of this study is to comparing effects of intravenously (IV) administered lidocaine to effects of epidurally (ED) administered lidocaine in patients undergoing elective colorectal surgery
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muenster, Německo, D-48129
- University Hospital Muenster
-
Muenster, Německo, D-48145
- St. Franziskushospital Muenster
-
Vechta, Německo, D-49377
- St. Marienhospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- elective colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- ASA > 3
- history of anti-inflammatory therapy
- history of inflammatory bowl diseases
- history of chronic pain treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Lidocaine i.v
|
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
|
|
Aktivní komparátor: 2
intraoperatively lidocaine epidural postoperatively lidocaine i.v.
|
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
|
|
Aktivní komparátor: 3
intraoperatively lidocaine i.v.
postoperatively lidocaine epidural
|
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
|
|
Aktivní komparátor: 4
lidocaine epidural
|
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
|
|
Komparátor placeba: 5
placebo i.v.
|
Administration of placebo i.v.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
length of postoperative hospital stay
Časové okno: end of hospital stay
|
end of hospital stay
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hyperalgesia perioperative
Časové okno: postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
|
postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
|
|
Cytokine levels perioperative
Časové okno: before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
|
before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
|
|
Bowel motility perioperative
Časové okno: days after surgery
|
days after surgery
|
|
Length of PACU stay
Časové okno: end of PACU stay
|
end of PACU stay
|
|
Cognitive function perioperatively
Časové okno: before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
|
before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
|
|
Incidence of wound healing disturbances
Časové okno: within 4 weeks after surgery
|
within 4 weeks after surgery
|
|
Postoperative Analgesia
Časové okno: until end of hospital stay
|
until end of hospital stay
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: K Hahnenkamp, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kuo CP, Jao SW, Chen KM, Wong CS, Yeh CC, Sheen MJ, Wu CT. Comparison of the effects of thoracic epidural analgesia and i.v. infusion with lidocaine on cytokine response, postoperative pain and bowel function in patients undergoing colonic surgery. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):640-6. doi: 10.1093/bja/ael217. Epub 2006 Sep 4.
- Cooke ED, Bowcock SA, Lloyd MJ, Pilcher MF. Intravenous lignocaine in prevention of deep venous thrombosis after elective hip surgery. Lancet. 1977 Oct 15;2(8042):797-9. doi: 10.1016/s0140-6736(77)90727-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 06-AnIt-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .