Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperative Protective Effects of Lidocaine

25 juni 2015 bijgewerkt door: University Hospital Muenster

Perioperative Protective Effects of Lidocaine - Clinical Study on the Route and Timing of Administration

The purpose of this study is to comparing effects of intravenously (IV) administered lidocaine to effects of epidurally (ED) administered lidocaine in patients undergoing elective colorectal surgery

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Muenster, Duitsland, D-48129
        • University Hospital Muenster
      • Muenster, Duitsland, D-48145
        • St. Franziskushospital Muenster
      • Vechta, Duitsland, D-49377
        • St. Marienhospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • elective colorectal surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA > 3
  • history of anti-inflammatory therapy
  • history of inflammatory bowl diseases
  • history of chronic pain treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Lidocaine i.v
Geneesmiddel: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Actieve vergelijker: 2
intraoperatively lidocaine epidural postoperatively lidocaine i.v.
Geneesmiddel: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Actieve vergelijker: 3
intraoperatively lidocaine i.v. postoperatively lidocaine epidural
Geneesmiddel: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Actieve vergelijker: 4
lidocaine epidural
Geneesmiddel: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Placebo-vergelijker: 5
placebo i.v.
Geneesmiddel: NaCl 0,9%
Administration of placebo i.v.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
length of postoperative hospital stay
Tijdsspanne: end of hospital stay
end of hospital stay

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hyperalgesia perioperative
Tijdsspanne: postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
Cytokine levels perioperative
Tijdsspanne: before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
Bowel motility perioperative
Tijdsspanne: days after surgery
days after surgery
Length of PACU stay
Tijdsspanne: end of PACU stay
end of PACU stay
Cognitive function perioperatively
Tijdsspanne: before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
Incidence of wound healing disturbances
Tijdsspanne: within 4 weeks after surgery
within 4 weeks after surgery
Postoperative Analgesia
Tijdsspanne: until end of hospital stay
until end of hospital stay

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Medewerkers

International Anesthesia Research Society (IARS)

Onderzoekers

  • Studie stoel: K Hahnenkamp, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-AnIt-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale Chirurgie

Klinische onderzoeken op lidocaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren