Perioperative Protective Effects of Lidocaine
25 июня 2015 г. обновлено: University Hospital Muenster
Perioperative Protective Effects of Lidocaine - Clinical Study on the Route and Timing of Administration
The purpose of this study is to comparing effects of intravenously (IV) administered lidocaine to effects of epidurally (ED) administered lidocaine in patients undergoing elective colorectal surgery
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muenster, Германия, D-48129
- University Hospital Muenster
-
Muenster, Германия, D-48145
- St. Franziskushospital Muenster
-
Vechta, Германия, D-49377
- St. Marienhospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- elective colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- ASA > 3
- history of anti-inflammatory therapy
- history of inflammatory bowl diseases
- history of chronic pain treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Lidocaine i.v
|
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
|
|
Активный компаратор: 2
intraoperatively lidocaine epidural postoperatively lidocaine i.v.
|
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
|
|
Активный компаратор: 3
intraoperatively lidocaine i.v.
postoperatively lidocaine epidural
|
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
|
|
Активный компаратор: 4
lidocaine epidural
|
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
|
|
Плацебо Компаратор: 5
placebo i.v.
|
Administration of placebo i.v.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
length of postoperative hospital stay
Временное ограничение: end of hospital stay
|
end of hospital stay
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Hyperalgesia perioperative
Временное ограничение: postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
|
postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
|
|
Cytokine levels perioperative
Временное ограничение: before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
|
before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
|
|
Bowel motility perioperative
Временное ограничение: days after surgery
|
days after surgery
|
|
Length of PACU stay
Временное ограничение: end of PACU stay
|
end of PACU stay
|
|
Cognitive function perioperatively
Временное ограничение: before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
|
before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
|
|
Incidence of wound healing disturbances
Временное ограничение: within 4 weeks after surgery
|
within 4 weeks after surgery
|
|
Postoperative Analgesia
Временное ограничение: until end of hospital stay
|
until end of hospital stay
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: K Hahnenkamp, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kuo CP, Jao SW, Chen KM, Wong CS, Yeh CC, Sheen MJ, Wu CT. Comparison of the effects of thoracic epidural analgesia and i.v. infusion with lidocaine on cytokine response, postoperative pain and bowel function in patients undergoing colonic surgery. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):640-6. doi: 10.1093/bja/ael217. Epub 2006 Sep 4.
- Cooke ED, Bowcock SA, Lloyd MJ, Pilcher MF. Intravenous lignocaine in prevention of deep venous thrombosis after elective hip surgery. Lancet. 1977 Oct 15;2(8042):797-9. doi: 10.1016/s0140-6736(77)90727-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 06-AnIt-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .