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Perioperative Protective Effects of Lidocaine

25 de junho de 2015 atualizado por: University Hospital Muenster

Perioperative Protective Effects of Lidocaine - Clinical Study on the Route and Timing of Administration

The purpose of this study is to comparing effects of intravenously (IV) administered lidocaine to effects of epidurally (ED) administered lidocaine in patients undergoing elective colorectal surgery

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Muenster, Alemanha, D-48129
        • University Hospital Muenster
      • Muenster, Alemanha, D-48145
        • St. Franziskushospital Muenster
      • Vechta, Alemanha, D-49377
        • St. Marienhospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • elective colorectal surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA > 3
  • history of anti-inflammatory therapy
  • history of inflammatory bowl diseases
  • history of chronic pain treatment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Lidocaine i.v
Medicamento: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Comparador Ativo: 2
intraoperatively lidocaine epidural postoperatively lidocaine i.v.
Medicamento: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Comparador Ativo: 3
intraoperatively lidocaine i.v. postoperatively lidocaine epidural
Medicamento: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Comparador Ativo: 4
lidocaine epidural
Medicamento: lidocaine
administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
Comparador de Placebo: 5
placebo i.v.
Medicamento: NaCl 0,9%
Administration of placebo i.v.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
length of postoperative hospital stay
Prazo: end of hospital stay
end of hospital stay

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hyperalgesia perioperative
Prazo: postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
Cytokine levels perioperative
Prazo: before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
Bowel motility perioperative
Prazo: days after surgery
days after surgery
Length of PACU stay
Prazo: end of PACU stay
end of PACU stay
Cognitive function perioperatively
Prazo: before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
Incidence of wound healing disturbances
Prazo: within 4 weeks after surgery
within 4 weeks after surgery
Postoperative Analgesia
Prazo: until end of hospital stay
until end of hospital stay

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Colaboradores

International Anesthesia Research Society (IARS)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: K Hahnenkamp, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-AnIt-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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