Perioperative Protective Effects of Lidocaine
25 giugno 2015 aggiornato da: University Hospital Muenster
Perioperative Protective Effects of Lidocaine - Clinical Study on the Route and Timing of Administration
The purpose of this study is to comparing effects of intravenously (IV) administered lidocaine to effects of epidurally (ED) administered lidocaine in patients undergoing elective colorectal surgery
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muenster, Germania, D-48129
- University Hospital Muenster
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Muenster, Germania, D-48145
- St. Franziskushospital Muenster
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Vechta, Germania, D-49377
- St. Marienhospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- elective colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- ASA > 3
- history of anti-inflammatory therapy
- history of inflammatory bowl diseases
- history of chronic pain treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Lidocaine i.v
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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Comparatore attivo: 2
intraoperatively lidocaine epidural postoperatively lidocaine i.v.
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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Comparatore attivo: 3
intraoperatively lidocaine i.v.
postoperatively lidocaine epidural
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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Comparatore attivo: 4
lidocaine epidural
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administration of lidocaine intravenously or epidural or administration of placebo
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Comparatore placebo: 5
placebo i.v.
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Administration of placebo i.v.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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length of postoperative hospital stay
Lasso di tempo: end of hospital stay
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end of hospital stay
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Hyperalgesia perioperative
Lasso di tempo: postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
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postoperative day 2, 4, 8, end of hospital stay and follow-up
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Cytokine levels perioperative
Lasso di tempo: before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
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before surgery and 4 hours, 2 and 4 days after surgery
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Bowel motility perioperative
Lasso di tempo: days after surgery
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days after surgery
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Length of PACU stay
Lasso di tempo: end of PACU stay
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end of PACU stay
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Cognitive function perioperatively
Lasso di tempo: before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
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before surgery, one and four days after surgery, at end of hospital stay and follow-up
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Incidence of wound healing disturbances
Lasso di tempo: within 4 weeks after surgery
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within 4 weeks after surgery
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Postoperative Analgesia
Lasso di tempo: until end of hospital stay
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until end of hospital stay
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: K Hahnenkamp, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kuo CP, Jao SW, Chen KM, Wong CS, Yeh CC, Sheen MJ, Wu CT. Comparison of the effects of thoracic epidural analgesia and i.v. infusion with lidocaine on cytokine response, postoperative pain and bowel function in patients undergoing colonic surgery. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):640-6. doi: 10.1093/bja/ael217. Epub 2006 Sep 4.
- Cooke ED, Bowcock SA, Lloyd MJ, Pilcher MF. Intravenous lignocaine in prevention of deep venous thrombosis after elective hip surgery. Lancet. 1977 Oct 15;2(8042):797-9. doi: 10.1016/s0140-6736(77)90727-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-AnIt-06
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