脊髄損傷による勃起不全の被験者におけるタダラフィルの有効性と安全性

包含基準:

• 脊髄損傷の結果として勃起不全を発症した男性。 損傷は研究開始の6か月前に発生していなければなりません。
• -研究の最初の4週間に薬物療法なしで少なくとも4回の性交の試み
• -治験薬の最初の投与を受ける前の少なくとも4週間、他の勃起不全治療薬を使用しないこと。 また、研究期間中は他の勃起不全治療法を使用することはできません。

除外基準:

• 早漏や糖尿病、下垂体機能低下症、甲状腺機能低下症、性腺機能低下症などの内分泌疾患の未治療を含む、他の一次性障害によって引き起こされるインポテンス
• -根治的前立腺切除術またはその他の骨盤手術の病歴があり、その後勃起が達成されなかったこと、および陰茎インプラントの病歴。
• -硝酸塩による特定の治療を必要とする狭心症などの心臓病の病歴;研究開始前の特定の期間の心臓病または心筋梗塞、バイパス手術、血管形成術、またはステント留置術を含む冠状動脈疾患。
• -研究開始前6か月以内に重大な腎障害がある。 また、研究開始時に黄疸を含む活動性肝疾患。
• -研究開始の6か月前に、脊髄損傷以外の中枢神経系損傷の病歴。