Wirksamkeit und Sicherheit von Tadalafil bei Patienten mit erektiler Dysfunktion aufgrund einer Rückenmarksverletzung

Einschlusskriterien:

• Männer, die infolge einer Rückenmarksverletzung eine erektile Dysfunktion entwickelten. Die Verletzung muss 6 Monate vor Studienbeginn aufgetreten sein.
• mindestens 4 Versuche zum Geschlechtsverkehr während der ersten 4 Wochen der Studie ohne medikamentöse Unterstützung
• Keine Anwendung einer anderen Behandlung der erektilen Dysfunktion für mindestens 4 Wochen vor Erhalt der ersten Dosis des Studienmedikaments. Außerdem dürfen während der Studie keine anderen Mittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion angewendet werden.

Ausschlusskriterien:

• Impotenz, die durch andere primäre Sexualstörungen verursacht wird, einschließlich vorzeitiger Ejakulation oder unbehandelter endokriner Erkrankungen wie Diabetes, Hypopituitarismus, Hypothyreose oder Hypogonadismus
• Vorgeschichte einer radikalen Prostatektomie oder einer anderen Beckenoperation mit anschließendem Versagen einer Erektion und Vorgeschichte eines Penisimplantats.
• Vorgeschichte von Herzerkrankungen, einschließlich Angina pectoris, die eine bestimmte Behandlung mit Nitraten erforderten; Herzerkrankungen oder koronare Erkrankungen einschließlich Myokardinfarkt, Bypass-Operation, Angioplastie oder Stentplatzierung für einen bestimmten Zeitraum vor Beginn der Studie.
• Erhebliche Nierenprobleme innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie. Außerdem aktive Lebererkrankung einschließlich Gelbsucht zu Beginn der Studie.
• Vorgeschichte anderer Verletzungen des Zentralnervensystems außer Rückenmarksverletzungen, 6 Monate vor Beginn der Studie.