N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide and Troponin Levels as Markers of Hemodynamic Stability in Very Low Birth Weight Infants During the First Days of Life
2008年1月22日 更新者:Sheba Medical Center
N-Terminal Pro-B-Type and Cardiac Troponin T Levels for Monitoring Effectiveness of Treatment in Very Low Birth Weight Infants With Hemodynamic Instability
The primary objective is to test the hypothesis that there is an association between the hemodynamic status and the serum levels of NT-proBNP and cTnT in prematurely born infants.
We would also evaluate the hypothesis that there is an association between the level of these proteins in the serum and the short and long term morbidity.
調査の概要
詳細な説明
NT-proBNP is a member of the natriuretic hormone family which plays an important role in regulation of extracellular fluid volume and blood pressure.It is secreted from the cardiac ventricle myocytes in response to myocardial stress.
This hormone serves as a marker of ventricular dysfunction in adults but its role in newborns and especially preterm infants has not been well studied yet.
Following birth of a healthy infant there is a surge in NT-proBNP levels which is then followed by a rapid decrease.
One explanation for this surge is the transition in hemodynamics from fetal circulation into postnatal one.
Few studies conducted in this area have shown association between NT-proBNP level and patency of ductus arteriosus and with respiratory distress syndrome of the newborn.
Cardiac troponin T (cTnT)is a specific cardiac protein which serves as a specific indicator of cardiac damage in adults, it is usually not detected at birth but following myocardial injury its serum levels will slowly rise and generally will not be detectable until at least 4 hours after onset of injury.
There is no "gold standard" test for diagnosis of hemodynamic instability in very low birth weight infants.
Myocardial dysfunction is thought to be the major cause for this condition in VLBW population.
Since this condition is associated with severe short and long term morbidity early recognition and specific treatment may be detrimental.
We hypothesized that NT-proBNP and cTnT levels may serve as a more accurate markers for diagnosis, monitoring, and outcome prediction in VLBW infants during the first days of life, than the methods we currently use (blood pressure, urine output etc.)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分~3日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- VLBW infants born at Sheba medical Center
Exclusion Criteria:
- known cardiac or chromosomal anomaly
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Iris Morag, MD、Sheba Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bar-Oz B, Lev-Sagie A, Arad I, Salpeter L, Nir A. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide concentrations in mothers just before delivery, in cord blood, and in newborns. Clin Chem. 2005 May;51(5):926-7. doi: 10.1373/clinchem.2005.048892. No abstract available.
- Nasser N, Bar-Oz B, Nir A. Natriuretic peptides and heart disease in infants and children. J Pediatr. 2005 Aug;147(2):248-53. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.03.051. No abstract available.
- Makikallio K, Vuolteenaho O, Jouppila P, Rasanen J. Ultrasonographic and biochemical markers of human fetal cardiac dysfunction in placental insufficiency. Circulation. 2002 Apr 30;105(17):2058-63. doi: 10.1161/01.cir.0000015505.24187.fa.
- Cowie MR, Mendez GF. BNP and congestive heart failure. Prog Cardiovasc Dis. 2002 Jan-Feb;44(4):293-321. doi: 10.1053/pcad.2002.24599.
- Puddy VF, Amirmansour C, Williams AF, Singer DR. Plasma brain natriuretic peptide as a predictor of haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm infants. Clin Sci (Lond). 2002 Jul;103(1):75-7. doi: 10.1042/cs1030075.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月22日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
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