Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide and Troponin Levels as Markers of Hemodynamic Stability in Very Low Birth Weight Infants During the First Days of Life

22 de enero de 2008 actualizado por: Sheba Medical Center

N-Terminal Pro-B-Type and Cardiac Troponin T Levels for Monitoring Effectiveness of Treatment in Very Low Birth Weight Infants With Hemodynamic Instability

The primary objective is to test the hypothesis that there is an association between the hemodynamic status and the serum levels of NT-proBNP and cTnT in prematurely born infants. We would also evaluate the hypothesis that there is an association between the level of these proteins in the serum and the short and long term morbidity.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

NT-proBNP is a member of the natriuretic hormone family which plays an important role in regulation of extracellular fluid volume and blood pressure.It is secreted from the cardiac ventricle myocytes in response to myocardial stress. This hormone serves as a marker of ventricular dysfunction in adults but its role in newborns and especially preterm infants has not been well studied yet. Following birth of a healthy infant there is a surge in NT-proBNP levels which is then followed by a rapid decrease. One explanation for this surge is the transition in hemodynamics from fetal circulation into postnatal one. Few studies conducted in this area have shown association between NT-proBNP level and patency of ductus arteriosus and with respiratory distress syndrome of the newborn. Cardiac troponin T (cTnT)is a specific cardiac protein which serves as a specific indicator of cardiac damage in adults, it is usually not detected at birth but following myocardial injury its serum levels will slowly rise and generally will not be detectable until at least 4 hours after onset of injury. There is no "gold standard" test for diagnosis of hemodynamic instability in very low birth weight infants. Myocardial dysfunction is thought to be the major cause for this condition in VLBW population. Since this condition is associated with severe short and long term morbidity early recognition and specific treatment may be detrimental. We hypothesized that NT-proBNP and cTnT levels may serve as a more accurate markers for diagnosis, monitoring, and outcome prediction in VLBW infants during the first days of life, than the methods we currently use (blood pressure, urine output etc.)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 minuto a 3 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • VLBW infants born at Sheba medical Center

Exclusion Criteria:

  • known cardiac or chromosomal anomaly

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Iris Morag, MD, Sheba Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfunción ventricular

3
Suscribir