- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00425581
N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide and Troponin Levels as Markers of Hemodynamic Stability in Very Low Birth Weight Infants During the First Days of Life
tiistai 22. tammikuuta 2008 päivittänyt: Sheba Medical Center
N-Terminal Pro-B-Type and Cardiac Troponin T Levels for Monitoring Effectiveness of Treatment in Very Low Birth Weight Infants With Hemodynamic Instability
The primary objective is to test the hypothesis that there is an association between the hemodynamic status and the serum levels of NT-proBNP and cTnT in prematurely born infants.
We would also evaluate the hypothesis that there is an association between the level of these proteins in the serum and the short and long term morbidity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
NT-proBNP is a member of the natriuretic hormone family which plays an important role in regulation of extracellular fluid volume and blood pressure.It is secreted from the cardiac ventricle myocytes in response to myocardial stress.
This hormone serves as a marker of ventricular dysfunction in adults but its role in newborns and especially preterm infants has not been well studied yet.
Following birth of a healthy infant there is a surge in NT-proBNP levels which is then followed by a rapid decrease.
One explanation for this surge is the transition in hemodynamics from fetal circulation into postnatal one.
Few studies conducted in this area have shown association between NT-proBNP level and patency of ductus arteriosus and with respiratory distress syndrome of the newborn.
Cardiac troponin T (cTnT)is a specific cardiac protein which serves as a specific indicator of cardiac damage in adults, it is usually not detected at birth but following myocardial injury its serum levels will slowly rise and generally will not be detectable until at least 4 hours after onset of injury.
There is no "gold standard" test for diagnosis of hemodynamic instability in very low birth weight infants.
Myocardial dysfunction is thought to be the major cause for this condition in VLBW population.
Since this condition is associated with severe short and long term morbidity early recognition and specific treatment may be detrimental.
We hypothesized that NT-proBNP and cTnT levels may serve as a more accurate markers for diagnosis, monitoring, and outcome prediction in VLBW infants during the first days of life, than the methods we currently use (blood pressure, urine output etc.)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 3 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- VLBW infants born at Sheba medical Center
Exclusion Criteria:
- known cardiac or chromosomal anomaly
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iris Morag, MD, Sheba Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bar-Oz B, Lev-Sagie A, Arad I, Salpeter L, Nir A. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide concentrations in mothers just before delivery, in cord blood, and in newborns. Clin Chem. 2005 May;51(5):926-7. doi: 10.1373/clinchem.2005.048892. No abstract available.
- Nasser N, Bar-Oz B, Nir A. Natriuretic peptides and heart disease in infants and children. J Pediatr. 2005 Aug;147(2):248-53. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.03.051. No abstract available.
- Makikallio K, Vuolteenaho O, Jouppila P, Rasanen J. Ultrasonographic and biochemical markers of human fetal cardiac dysfunction in placental insufficiency. Circulation. 2002 Apr 30;105(17):2058-63. doi: 10.1161/01.cir.0000015505.24187.fa.
- Cowie MR, Mendez GF. BNP and congestive heart failure. Prog Cardiovasc Dis. 2002 Jan-Feb;44(4):293-321. doi: 10.1053/pcad.2002.24599.
- Puddy VF, Amirmansour C, Williams AF, Singer DR. Plasma brain natriuretic peptide as a predictor of haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm infants. Clin Sci (Lond). 2002 Jul;103(1):75-7. doi: 10.1042/cs1030075.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-06-4255-IM-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kammioiden toimintahäiriö
-
Supira MedicalEi vielä rekrytointiaVentricular Assist Device
-
Hamilton Health Sciences CorporationEi vielä rekrytointia
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesRekrytointiVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrytointiVentricular Mural TromboosiKiina
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat