重篤な病気のせん妄を治療するためのハロペリドールのパイロット研究

せん妄は重篤な疾患で頻繁に起こる末端臓器合併症であり、人工呼吸器を装着している患者の死亡率の独立した予測因子となります。 しかし、せん妄の管理は治療上の大きな課題であり、現在の治療法が疾患を修正するものなのか、それとも症状の管理としてのみ機能するのかは不明です。 ハロペリドールは、遡及研究でせん妄を軽減することが実証されています。

この研究は、デンバー ヘルス メディカル ICU におけるパイロット前向きランダム化臨床試験で、せん妄管理のための科学的根拠に基づいた標準治療の鎮静プロトコルに加えてハロペリドールを使用することで挿管期間の短縮と挿管後の症状の改善がもたらされるかどうかを判定するものです。抜管時の認知状態。 ハロペリドールの用量は、ICU の混乱評価法 (CAM-ICU) を使用したせん妄の看護評価に基づいた滴定プロトコルを使用して投与されます。 主要アウトカムは最初の28日のうち人工呼吸器を使用しなかった日数であり、副次アウトカムにはせん妄期間、入院期間と入院費用、28日死亡率、他の鎮静剤の使用、せん妄の血清マーカー（ニューロン特異的エノラーゼおよびプロテインS）が含まれる。 -100B)、および ICU 退室時、退院時、および 6 か月の追跡調査時の認知機能スコア。

20人の患者によるパイロットの目標は、独立したデータ安全性監視委員会によって評価されたハロペリドールプロトコルの安全性を実証することです。 DSMBの承認後、挿管期間の40％減少を検出する確率80％（P<0.05）を達成するために、さらに122人の患者が完全なRCTに登録される予定である。