Pilotstudie av Haloperidol för att behandla kritisk sjukdom delirium

Delirium är en frekvent komplikation i slutorganen vid kritisk sjukdom och är en oberoende prediktor för dödlighet hos mekaniskt ventilerade patienter. Hantering av delirium är dock en stor terapeutisk utmaning och det är okänt om nuvarande terapier är sjukdomsmodifierande eller endast fungerar som symtomhantering. Haloperidol har visats minska delirium i retrospektiva studier.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad pilotstudie på Denver Health Medical ICU för att fastställa om haloperidol utöver ett evidensbaserat standardiserat sederingsprotokoll för behandling av delirium resulterar i en förkortad varaktighet av intubation och förbättringar i post- extubation kognitiv status. Haloperidoldosen administreras med hjälp av titreringsprotokoll som styrs av omvårdnadsbedömning av delirium med användning av förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU). Det primära resultatet är ventilatorfria dagar av de första 28, och sekundära utfall inkluderar deliriums varaktighet, längd och kostnad för sjukhusvistelse, 28-dagars mortalitet, användning av andra lugnande medel, serummarkörer för delirium (neuronspecifikt enolas och protein S). -100B), och kognitiva funktionspoäng vid tidpunkten för ICU-utskrivning, sjukhusutskrivning och sex månaders uppföljning.

Målet med piloten med 20 patienter är att demonstrera säkerheten för haloperidolprotokollet, som utvärderats av en oberoende styrelse för datasäkerhetsövervakning. Efter godkännande av DSMB kommer ytterligare 122 patienter att registreras i hela RCT för att uppnå kraft för en 80 % chans att upptäcka en 40 % minskning av varaktigheten av intubation med P < 0,05.