Pilotstudie av Haloperidol for å behandle kritisk sykdomsdelirium

Delirium er en hyppig komplikasjon av endeorganer ved kritisk sykdom og er en uavhengig prediktor for dødelighet hos mekanisk ventilerte pasienter. Håndtering av delirium er imidlertid en stor terapeutisk utfordring, og det er ukjent om nåværende terapier er sykdomsmodifiserende eller bare fungerer som symptombehandling. Haloperidol har vist seg å redusere delirium i retrospektive studier.

Denne studien er en prospektiv, randomisert klinisk pilotstudie i Denver Health Medical ICU for å avgjøre om haloperidol i tillegg til en evidensbasert standard-of-care sedasjonsprotokoll for behandling av delirium resulterer i en forkortet varighet av intubasjon og forbedringer i post- ekstubasjons kognitiv status. Haloperidoldosen administreres ved hjelp av titreringsprotokoll veiledet av sykepleievurdering av delirium ved bruk av forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU). Det primære resultatet er respiratorfrie dager av de første 28, og sekundære utfall inkluderer varighet av delirium, lengde og kostnad for sykehusinnleggelse, 28-dagers dødelighet, bruk av andre beroligende midler, serummarkører for delirium (nevronspesifikk enolase og protein S). -100B), og kognitive funksjonsscore på tidspunktet for ICU-utskrivning, sykehusutskrivning og seks måneders oppfølging.

Målet med piloten med 20 pasienter er å demonstrere sikkerheten til haloperidolprotokollen, som evaluert av et uavhengig overvåkingstavle for datasikkerhet. Etter godkjenning av DSMB vil 122 flere pasienter bli registrert i hele RCT for å oppnå kraft for en 80 % sjanse for å oppdage en 40 % reduksjon i varighet av intubasjon med P < 0,05.