Pilotní studie haloperidolu k léčbě deliria kritického onemocnění

Delirium je častou endorgánovou komplikací kritického onemocnění a je nezávislým prediktorem mortality u mechanicky ventilovaných pacientů. Léčba deliria je však hlavní terapeutickou výzvou a není známo, zda současné terapie modifikují onemocnění nebo fungují pouze jako léčba symptomů. V retrospektivních studiích bylo prokázáno, že haloperidol snižuje delirium.

Tato studie je pilotní prospektivní randomizovanou klinickou studií na Denver Health Medical JIP, která má určit, zda haloperidol kromě protokolu sedace založené na standardech péče pro zvládání deliria vede ke zkrácení doby intubace a zlepšení po extubace kognitivní stav. Dávka haloperidolu se podává pomocí titračního protokolu řízeného sesterským hodnocením deliria pomocí metody hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU). Primárním výsledkem jsou dny bez ventilátoru z prvních 28 dnů a sekundárními výsledky zahrnují trvání deliria, délku a náklady na hospitalizaci, 28denní mortalitu, použití jiných sedativ, sérové ​​markery deliria (neuron-specifická enoláza a protein S -100B) a skóre kognitivních funkcí v době propuštění z JIP, propuštění z nemocnice a šestiměsíčního sledování.

Cílem pilotního projektu s 20 pacienty je prokázat bezpečnost protokolu haloperidolu, jak byla hodnocena nezávislou komisí pro monitorování bezpečnosti dat. Po schválení DSMB bude do plné RCT zařazeno dalších 122 pacientů, aby bylo dosaženo výkonu s 80% pravděpodobností detekce 40% zkrácení doby trvání intubace s P < 0,05.